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醫(yī)療器械可以先送檢后進(jìn)行滅菌確認(rèn)嗎？

2025/06/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程確認(rèn)及常見(jiàn)問(wèn)題探討

2025/12/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文闡述凝膠醫(yī)用敷料輻照滅菌劑量確定方法，含前期準(zhǔn)備、預(yù)實(shí)驗(yàn)篩選、正式實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證及最終劑量選定要點(diǎn)。

2026/01/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

心血管支架、球囊、瓣膜等植介入醫(yī)療器械正在得到越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。臨床對(duì)于此類(lèi)產(chǎn)品有著嚴(yán)格的無(wú)菌要求。主要的滅菌方法有環(huán)氧乙烷或者輻照滅菌。

2020/01/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)5月23日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議。會(huì)議提出要強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管，修訂提高生鮮乳、滅菌乳等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，建立全過(guò)程質(zhì)量追溯體系。

2018/05/25 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文對(duì)過(guò)氧化氫滅菌方式、過(guò)氧化氫產(chǎn)生腐蝕性及不同種類(lèi)過(guò)氧化氫滅菌方式的腐蝕性進(jìn)行了詳細(xì)講解。

2021/04/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)于滅菌確認(rèn)報(bào)告，申請(qǐng)人是否可采用其他同類(lèi)產(chǎn)品的滅菌確認(rèn)資料支持申報(bào)等無(wú)菌、植入醫(yī)療器械的常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)題及解析。

2021/05/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在消毒與滅菌的過(guò)程中，大家肯定會(huì)有疑問(wèn)？如何才能更好的消毒或滅菌呢？它都受到哪些因素的影響呢？小編帶你一探究竟~

2021/11/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

滅菌方法是指采用物理和化學(xué)等方法殺滅或除去一切存活的微生物繁殖體或芽孢，使被滅菌的物品達(dá)到無(wú)菌的方法。在無(wú)菌藥品的生產(chǎn)中，防止內(nèi)毒素污染、微生物污染一直是監(jiān)管機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。

2022/02/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

高溫條件下，水中鈣鎂等金屬離子形成難溶解的碳酸鈣(CaCO3)和氫氧化鎂(Mg(OH)2)或其他沉淀物，形成了水垢。

2023/01/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享