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輻射滅菌憑借其低溫?zé)o菌，無(wú)殘留，操作安全等優(yōu)勢(shì)，越來(lái)越廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2018/06/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)用設(shè)備的滅菌是醫(yī)療中最重要的處理過(guò)程之一，可以殺滅醫(yī)用和牙科設(shè)備上所有的活體微生物，包括細(xì)菌、孢子、病毒和真菌等，從而保證這些設(shè)備的安全和反復(fù)使用。

2018/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝是最終滅菌醫(yī)療器械安全性的保障,也被認(rèn)為是“醫(yī)療器械組成的一部分”

2019/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

要保證滅菌醫(yī)療器械包裝合規(guī)，不了解一點(diǎn)審核要點(diǎn)怎么行？

2019/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在日常中，每一種滅菌方式對(duì)于醫(yī)療器械包裝材料的要求是不同的

2019/07/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

有源醫(yī)療器械中可重復(fù)使用的附件消毒滅菌資料應(yīng)關(guān)注的問(wèn)題有哪些？

2020/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

8月3日，CDE發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑滅菌和無(wú)菌工藝研究及驗(yàn)證指導(dǎo)原則》征求意見稿，征求時(shí)限1個(gè)月。

2020/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

大多數(shù)無(wú)菌醫(yī)療器械上市之前，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審查以評(píng)估滅菌相關(guān)資料是否符合FDA的法規(guī)和要求，以及是否符合FDA認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

2020/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《醫(yī)療器械消毒滅菌器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，包裝和滅菌專家Oliver Healthcare Packaging公司高級(jí)首席工程師Jeremy Elwell在網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)“無(wú)菌屏障包裝：滅菌方式的影響”中探討無(wú)菌屏障系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)

2020/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享