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2015 年 6 月 3 日，臺灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布，對 大 陸 出口 杯子 (5281/210 TABLEWARE (CUP)) 進(jìn)行溶出 試驗(yàn)，檢 出三聚氰胺 4.2 ppm 。

2015/06/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

溶出度試驗(yàn)的重要性已經(jīng)毋庸置疑，既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點(diǎn)，又能體現(xiàn)參比制劑的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)。

2019/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在對文章《Specification of Drug Substances andProducts __ Dissolution》進(jìn)行學(xué)習(xí)后，結(jié)合筆者自己的理解來總結(jié)需要注意的地方。

2019/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文嘗試通過幾個仿制口服固體制劑研發(fā)中的具體案例，來深入探討溶出度在藥品評價中的意義。

2020/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對利用溶出度試驗(yàn)評價/預(yù)測固體口服制劑生物等效性的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。

2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物研究中口服固體制劑溶出方法建立和驗(yàn)證的技術(shù)探討及其標(biāo)準(zhǔn)的建立

2021/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了非USP標(biāo)準(zhǔn)的溶出方法以及可建立體內(nèi)外相關(guān)性的方法。

2022/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價百問百答（第3期），其中包括溶出曲線對比最新要求。

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出試驗(yàn)方法應(yīng)能客觀反映制劑特點(diǎn)、具有適當(dāng)?shù)撵`敏度和區(qū)分力。可參考有關(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)。

2022/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了溶出曲線在創(chuàng)新藥和仿制藥中價值的區(qū)別。

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享