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是樣品過(guò)載問(wèn)題,按藥典檢測(cè)方法檢驗(yàn)一些藥品有關(guān)物質(zhì)時(shí),都要注入高濃度的供試液,這樣往往使得柱過(guò)載而峰變形,按老師的方法減小濃度和注入量均是不允許的,怎么處理這問(wèn)題?

2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州邦伊醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用血液丙泊酚濃度分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對(duì)面部注射類產(chǎn)品，有效成分濃度和比例不同的產(chǎn)品是否可以作為同一注冊(cè)單元？

2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者在對(duì)一些食品加工企業(yè)的審核中，發(fā)現(xiàn)次氯酸鈉溶液作為消毒劑和食品添加劑而被廣泛應(yīng)用。鑒于次氯酸鈉溶液用量大、范圍廣和生產(chǎn)廠家多等方面的特點(diǎn)，實(shí)際應(yīng)用中容易出現(xiàn)以

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

摘要： 為探討GB/T 2910.62009中甲酸/氯化鋅試劑的儲(chǔ)存時(shí)效性，減少檢驗(yàn)工作中溶液的配制次數(shù)，提高檢驗(yàn)效率，采用不同儲(chǔ)存時(shí)間的甲酸/氯化鋅溶液分別對(duì)粘纖溶解、棉修正系數(shù)d值和棉

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公示信息，目前有“透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（“水光針”）”注射所用的五針或九針的無(wú)菌注射針（按三類醫(yī)療器械管理）以及電子注射器批準(zhǔn)上市。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)化學(xué)仿制藥口服溶液劑藥學(xué)研究中需要關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行簡(jiǎn)要總結(jié)，結(jié)合審評(píng)經(jīng)驗(yàn)提出了研究建議，并探討了豁免人體生物等效性研究的相關(guān)要求，以期為后續(xù)相關(guān)制劑的藥學(xué)研究提供更多的參考。

2023/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立高效液相色譜波長(zhǎng)切換法同時(shí)測(cè)定復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液中苯甲酸、山梨酸、羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯、羥苯丁酯6種防腐劑含量。

2024/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從規(guī)格與裝量、處方、生產(chǎn)工藝、原輔料和包材、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性等方面，對(duì)溶液型滴眼劑仿制藥開發(fā)研究及生產(chǎn)過(guò)程中藥學(xué)方面的要求進(jìn)行了闡述和探討。

2025/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，浙江珂瑞康生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“注射用膠原溶液”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享