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本文探討了口服溶液在放大過程中，常遇見的問題及解決思路。

2024/08/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2024年9月19日，韓國大化制藥公司開發(fā)的紫杉醇口服溶液（產(chǎn)品代號：DHP107；研發(fā)代號：RMX3001) 獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)在中國上市。

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文討論化學(xué)藥品仿制藥口服溶液劑質(zhì)量研究與控制的測重點和常見問題。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某非無菌口服溶液包裝材料由玻璃瓶變更為塑料瓶，是否需要考察包材相容性？

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某非無菌口服溶液劑增加包裝裝量，是否可按照中等變更管理？

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

富勒烯研發(fā)的“注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”獲批上市，本文主要介紹該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/09/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了生物梅里埃法國股份有限公司 研發(fā)的醫(yī)療器械“頭孢他啶/阿維巴坦?jié)舛忍荻拳傊瑪U(kuò)散藥敏條（濃度梯度瓊脂擴(kuò)散法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

半數(shù)致死量（lethal dose 50%,LD50）：是指能夠引起試驗動物一半死亡的藥物劑量,通常用藥物致死劑量的對數(shù)值表示. 致死中濃度：（Lethal Concentration 50, LC50）:又稱半致死濃度/半數(shù)致死濃度,表示殺死50% 防治對象的藥劑濃度,國際單位為mg/L,生活中常用單位為PPm.

2018/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

駕駛汽車，有時會不同程度出現(xiàn)車內(nèi)眩暈、惡心，甚至嘔吐。這不是暈車，而是汽車室內(nèi)污染，是車內(nèi)的苯和甲醛等有害物質(zhì)惹的禍。

2015/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天小編以UV法，BCA法，考馬斯亮藍(lán)法，其中的三種方法的測定蛋白質(zhì)濃度的原理、優(yōu)缺點、操作以及注意事項做詳細(xì)介紹。

2019/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享