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漏斗胸成形系統(tǒng)適用于漏斗胸的胸肋骨畸形成形術(shù)內(nèi)固定，通常由外科植入物用金屬材料制成，包括純鈦、鈦合金或不銹鋼等材料制成。

2023/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《漏斗胸成形系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，中國器審發(fā)布《漏斗胸成形系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

　注冊申請人需根據(jù)醫(yī)療器械注冊法規(guī)要求并結(jié)合YY/T 0316標準提供產(chǎn)品上市前對其風險管理活動進行全面評審所形成的風險管理報告。風險管理報告需由生產(chǎn)企業(yè)的最高管理者(法人)或其授權(quán)的代表簽字批準。

2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)注冊技術(shù)審評報告

2019/02/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，該公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)〔注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2012第3460787號（更）〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)中特定

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

本文主要介紹了杭州唯強醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“胸主動脈支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月20日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)獲批上市》

2022/01/20 更新 分類：熱點事件 分享

近日，北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的“金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)”獲批上市。

2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)在進行系統(tǒng)性能試驗時試驗樣品的最差情形選擇一般應(yīng)考慮哪些內(nèi)容？

2024/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享