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本文適用于開(kāi)胸術(shù)中胸骨固定的胸骨捆扎固定系統(tǒng),如用于胸骨固定的柔性金屬絲(分類編碼為13-01-05)、胸骨結(jié)扎帶(分類編碼為13-11-03)等。
2025/05/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,幫助注冊(cè)申請(qǐng)人理解和掌握該類產(chǎn)品的原理、結(jié)構(gòu)、主要風(fēng)險(xiǎn)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容,用來(lái)指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備和撰寫申報(bào)資料。同時(shí)也可以用于幫助審評(píng)人員把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度,對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性做出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。
2020/05/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于以脊柱椎管擴(kuò)大減壓術(shù)后的椎板成形為預(yù)期用途的椎板固定板系統(tǒng)。
2024/11/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了胸主大支架研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)。
2024/12/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了胸主大支架研發(fā)的最新突破與案例分析。
2024/12/19 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
PEEK閉胸裝置可改善開(kāi)胸手術(shù)患者的術(shù)后恢復(fù)效果。此種骨科裝置采用了贏創(chuàng)高性能聚合物材料,可用于術(shù)后胸骨的閉合與固定,目前已獲專利認(rèn)證。
2022/03/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
建立離子漏斗聚焦光致化學(xué)電離質(zhì)譜在線同時(shí)測(cè)定7種大氣羰基化合物的方法。
2024/10/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
一、概述 胸主動(dòng)脈疾病包括胸主動(dòng)脈瘤、主動(dòng)脈夾層和主動(dòng)脈潰瘍等,常用的外科治療方法為主動(dòng)脈置換,但外科手術(shù)創(chuàng)傷較大。1994年,DAKE等 [1] 首次報(bào)道了應(yīng)用胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)
2018/12/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
ANACONDA Biomed宣布其新一代漏斗狀取栓導(dǎo)管ANA5獲CE批準(zhǔn)上市。ANA5獲CE批準(zhǔn)基于包括臨床前試驗(yàn)、動(dòng)物研究及ANAIS研究臨床數(shù)據(jù)等在內(nèi)的完整證據(jù)體系,ANAIS研究證實(shí)ANA5具備高再灌注率和首次通過(guò)成功率。
2025/06/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《胸/腹主動(dòng)脈支架醫(yī)療器械不良事件報(bào)告指南》征求意見(jiàn)稿
2019/12/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享