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2025年6月3日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2025年第5號),有6款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。其中包括,北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司申請的胸腰椎后路內(nèi)固定磁控連接棒系統(tǒng)。
2025/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波科在PCR London Valves 2022公布ACURATE neo2上市后臨床研究數(shù)據(jù)(ACURATE neo2-PMCF),數(shù)據(jù)顯示手術(shù)成功率高(98.4%)和死亡率及瓣周漏低。
2022/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
表面活性劑的增溶作用也常被用于BCSⅡ或Ⅳ類難溶性藥物的體外溶出方法開發(fā)中,允許使用較低濃度的表面活性劑可以提高難溶性藥物的溶解度以實現(xiàn)漏槽條件。
2023/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強生宣布在美國提出新一代直線型切割吻合器---Echelon Linear,這是強生第一款采用3D吻合技術(shù)和抓持表面技術(shù)(GST)直線型切割吻合器。
2024/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
8月18日,Colospan宣布其產(chǎn)品---CG-100獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。CG-100是一種臨時腔內(nèi)旁路器械,旨在降低造口改道及其相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生率。
2024/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一、案例背景 某海上鉆井平臺多年來一直在開展設(shè)備的油液監(jiān)測工作。中心對該海上鉆井平臺的發(fā)電機組安裝了油液在線監(jiān)測儀,實現(xiàn)了發(fā)電機組潤滑油系統(tǒng)的實時監(jiān)測。2016年11月底,
2017/01/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日消息,紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“梅奧心磁”)正式啟動關(guān)于“心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)(商品名:Titian提香)”用于輔助房顫導(dǎo)管消融術(shù)的有效性及安全性NMPA臨床試驗。
2022/10/29 更新 分類:熱點事件 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
作者使用這種方法qNMR確定了9種化合物的重量m(qNMR CHCl3),并與傳統(tǒng)的TMB內(nèi)標(biāo)法進行對比。結(jié)果表明新方法的準(zhǔn)確性與傳統(tǒng)方法相當(dāng)。
2023/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督局(NMPA)批準(zhǔn)了深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司(簡稱“惠泰醫(yī)療”)的一次性使用磁定位環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管Pulstamper?.
2024/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享