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EN 50689:2021消費(fèi)者激光產(chǎn)品輻射安全標(biāo)準(zhǔn)將于2024年9月27日后強(qiáng)制實(shí)施。

2022/05/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文系統(tǒng)性總結(jié)了醫(yī)療美容激光產(chǎn)品的應(yīng)用、技術(shù)指導(dǎo)原則、注冊(cè)資料要求、技術(shù)審評(píng)路線以及常見問題。

2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療美容用途激光類產(chǎn)品的分類、申報(bào)要點(diǎn)及共性問題。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/08/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《激光定位系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某激光焊接噴嘴在工作過程中，我們發(fā)現(xiàn)了噴嘴的噴射角度及霧化效果完全喪失，拆除產(chǎn)品后確認(rèn)導(dǎo)流片在焊縫處發(fā)生了斷裂，導(dǎo)致尿素從斷裂處泄漏，產(chǎn)品功能失效。

2024/12/25 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

隨著基于飛秒、準(zhǔn)分子等激光技術(shù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品被應(yīng)用在治療屈光不正等問題上，屈光手術(shù)用激光治療設(shè)備在眼科手術(shù)中的使用越來越廣泛。

2022/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了耀視（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的激光掃描檢眼鏡注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了倍承醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的電激光生發(fā)儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇希格瑪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的激光光電平臺(tái)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享