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為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對半導(dǎo)體激光治療機、正畸托槽、眼科激光設(shè)備等19個品種892批(臺)的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共61批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定
2018/08/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
GB/T 7247.1-2024 《激光產(chǎn)品的安全 第1部分設(shè)備分類和要求》已代替GB 7247.1-2012《激光產(chǎn)品的安全 第1部分:設(shè)備分類、要求》,產(chǎn)品技術(shù)要求中升級該標準年代號,是否需要檢驗報告?
2026/01/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
激光粒度儀是通過測量顆粒群的衍射光譜經(jīng)計算機處理來分析其顆粒分布的。
2020/08/14 更新 分類:實驗管理 分享
近日,國家藥監(jiān)局綜合和規(guī)劃財務(wù)司正式發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品注冊管理工作的通知》(以下簡稱“通知”),明確將激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品劃分為第三類醫(yī)療器械。
2023/07/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局組織對半導(dǎo)體激光治療機、超聲潔牙設(shè)備、手術(shù)衣等5個品種的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共27批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
2020/11/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
介紹了醫(yī)用激光設(shè)備的原理、結(jié)構(gòu)和分類,其次總結(jié)了醫(yī)用激光設(shè)備適用的檢測標準,之后研究了醫(yī)用激光設(shè)備電磁兼容檢測的方法,主要是醫(yī)用激光設(shè)備基本性能的確定和監(jiān)測,最后結(jié)合實例分析了醫(yī)用激光設(shè)備的電磁兼容整改方法。
2019/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如今大多數(shù)制造公司都是通過配備有光纖激光器或超短脈沖(USP)激光器,也有同時配備有光纖激光器或超短脈沖激光器的工具進行金屬以及非金屬精密激光切割。我們在本文將對這兩種激光器的不同優(yōu)勢進行解釋,并探討兩家制造商如何使用此類激光器。
2020/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,華日激光推出 LumiFemto HE 百瓦毫焦飛秒光纖激光器,是國內(nèi)首臺同時實現(xiàn)功率>100W 、單脈沖能量>1mJ 的光纖飛秒激光器。
2024/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
YY 0599-2024《激光治療設(shè)備 準分子激光角膜屈光治療機》標準解讀。
2025/08/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
IEC/EN62471是歐盟頒布的針對激光產(chǎn)品(包括LED)的測試標準。
2016/04/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享