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2023年5月8日,丹麥眼科激光器制造商N(yùn)orlase宣布,其ECHO便攜式圖案掃描綠色激光光凝儀已經(jīng)獲得了美國FDA 510 (k) 許可和歐盟CE標(biāo)志,可以在這兩個(gè)重要的市場(chǎng)上銷售。
2023/05/12 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,耀視(蘇州)醫(yī)療科技有限公司(簡稱:“耀視醫(yī)療”)首款超廣角激光掃描檢眼鏡獲批國家二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,此次獲批意味著高端超廣角眼底激光成像品類將迎來新的變革。
2024/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,CardioFocus, Inc.研發(fā)的“半導(dǎo)體激光治療儀”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下半導(dǎo)體激光治療儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,專注于開發(fā)創(chuàng)新青光眼療法的 ViaLase 公司的 ViaLase Laser 已獲得歐盟CE標(biāo)志批準(zhǔn),該激光器旨在治療患有原發(fā)性開角型青光眼的成年患者。
2024/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
12月12日,強(qiáng)生全視全新一代飛秒激光角膜屈光治療機(jī)ELITA?中國內(nèi)地首臺(tái)飛秒激光角膜手術(shù)在博鰲樂城愛爾眼科醫(yī)院順利完成。
2024/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015 年 10 月 27 日 , 韓國 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布 G/TBT/N/KOR/611 號(hào)通報(bào),擬對(duì)便攜式激光設(shè)備的自動(dòng)調(diào)節(jié)安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂,相關(guān)修訂如下: - 所有便攜式激光設(shè)備(不包括那些設(shè)計(jì)用于醫(yī)療、
2015/11/08 更新 分類:其他 分享
2015年7月17日,歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對(duì)中國產(chǎn)“JD”牌激光筆發(fā)出消費(fèi)者警告。本案的通報(bào)國為塞浦路斯。
2015/07/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,食藥監(jiān)總局發(fā)布《眼科飛秒激光治療機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
2018/03/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
這里所謂的“性能特點(diǎn)”,是激光粒度儀相對(duì)于其他原理的粒度測(cè)量儀器而言的
2018/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來關(guān)于激光熔覆技術(shù)的研究日益深入,其中熔覆層與金屬基體的界面結(jié)合情況成為研究者們關(guān)注的熱點(diǎn)。
2019/11/28 更新 分類:檢測(cè)案例 分享