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本文主要介紹了藥包材相關(guān)法規(guī)要求，包材相容性試驗(yàn)整體研發(fā)思路及預(yù)灌封注射器各組件相容性試驗(yàn)。

2022/02/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

劑型一般包括大容量、小容量及粉針型，其中小容量常用的包裝形式主要包括安瓿瓶、注射劑瓶（西林瓶）、預(yù)灌封注射器等。本文主要詳述常用的玻璃注射劑瓶。

2024/08/30 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文概述了美國(guó)FDA對(duì)組合產(chǎn)品的監(jiān)管要求，重點(diǎn)介紹了預(yù)灌封注射器、注射筆、噴射器和相關(guān)注射器的技術(shù)考量點(diǎn)。

2024/10/28 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

建立了色水法測(cè)定預(yù)灌封注射器包裝系統(tǒng)和西林瓶包裝系統(tǒng)的密封性。

2025/05/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

強(qiáng)烈建議優(yōu)先采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的確定性物理檢測(cè)方法（真空衰減法、高壓放電法、激光頂空氣體分析法）作為藥品包裝密封性測(cè)試和放行的主要手段。 務(wù)必根據(jù)具體的產(chǎn)品包裝系統(tǒng)進(jìn)行詳細(xì)的方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，以確保方法的適用性、靈敏度和可靠性。微生物挑戰(zhàn)法等概率性方法可作為特定情況下的補(bǔ)充研究手段。

2025/06/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

預(yù)灌封注射器、筆式注射器、自動(dòng)注射筆~~，這些越來(lái)越多見(jiàn)到的注射劑包裝與給藥裝置，它們的出現(xiàn)、迭代、創(chuàng)新的背后，有著不少有趣的來(lái)龍去脈，正是這些特定的背景與因素，推動(dòng)著行業(yè)不斷發(fā)展。

2024/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從模塑料填充料選用及餅徑選用、產(chǎn)品優(yōu)化、模具優(yōu)選等方面分析了填充不良產(chǎn)生的原因，通過(guò)對(duì)模具排氣槽、灌膠口、流道形狀進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)，并結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)了設(shè)計(jì)預(yù)防、去除填充不良的方法，提出了預(yù)防填充不良產(chǎn)生的一些較為實(shí)用的方法或方案，對(duì)封裝工程師分析解決填充不良問(wèn)題能起到一定的借鑒作用。

2021/12/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

導(dǎo)熱高分子復(fù)合材料有導(dǎo)熱塑料、導(dǎo)熱橡膠、導(dǎo)熱膠粘劑等，作為當(dāng)今重要的熱管理材料，在變壓器電感、電子元器件散熱、特種電纜、電子封裝、導(dǎo)熱灌封等領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用。然而，事實(shí)上，一般純的高分子材料都是熱的不良導(dǎo)體，其導(dǎo)熱系數(shù)一般都低于 0.5 W/(mK)，那么，高分子材料是如何實(shí)現(xiàn)導(dǎo)熱性能的呢？下面我們就來(lái)一起了解一下。

2022/03/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

膠黏劑，膠黏劑組成，膠黏劑配方

2019/01/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無(wú)菌封管機(jī)驗(yàn)證指導(dǎo)。

2024/09/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享