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文章主要和大家分享預(yù)灌封注射器產(chǎn)品藥學(xué)研發(fā)過(guò)程中需要關(guān)注的幾點(diǎn)。

2025/07/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

UV curing 即紫外固化，UV是紫外線(xiàn)的英文縮寫(xiě)，固化是指物質(zhì)從低分子轉(zhuǎn)變?yōu)楦叻肿拥倪^(guò)程。UV固化一般是指需要用紫外線(xiàn)固化的涂料（油漆）、油墨、膠粘劑（膠水）或其它灌封密封劑的固化條件或要求，其區(qū)別于加溫固化、膠聯(lián)劑（固化劑）固化、自然固化等。

2025/06/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從制作工藝、材料、與人體接觸風(fēng)險(xiǎn)以及國(guó)內(nèi)外生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的差異等方面對(duì)預(yù)灌封注射器進(jìn)行了系統(tǒng)分析，探討將預(yù)灌封注射器作為一個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行生物相容性試驗(yàn)的可行性。

2023/03/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施情況。

2024/02/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

EMC開(kāi)關(guān)電源灌膠后EMI變差的原因分析

2020/06/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了BFS生產(chǎn)線(xiàn)基本介紹，BFS無(wú)菌灌裝工藝特點(diǎn)及其比較等內(nèi)容。

2023/02/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】我司擬接受客戶(hù)委托，生產(chǎn)硬腦膜醫(yī)用封合膠，產(chǎn)品類(lèi)別（02-13-10 無(wú)源器械，粘堵劑）。關(guān)于注冊(cè)生產(chǎn)的要求，有以下疑問(wèn)，望得到專(zhuān)家的答疑解惑。

2024/11/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品，若預(yù)灌封注射器為外購(gòu)有注冊(cè)證書(shū)的產(chǎn)品，是否需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制訂相關(guān)性能要求？

2020/07/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了一些要考慮的最常見(jiàn)的焊點(diǎn)失效原因：灌封，底部填充和保形涂料產(chǎn)生的意外應(yīng)力；意外的溫度循環(huán)極限；機(jī)械過(guò)應(yīng)力事件；PCBA過(guò)度約束的情況及焊接缺陷。

2021/09/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享