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制藥用水直接影響藥品的安全，國內(nèi)外都非常重視制藥用水的質(zhì)量控制和監(jiān)管。伴隨醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和中國藥品監(jiān)管的國際化進(jìn)程，需要豐富國內(nèi)制藥用水分類、完善注射用水制備工藝和優(yōu)化制藥用水的微生物限度等項(xiàng)目控制，進(jìn)一步健全我國制藥用水標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管，保障藥品質(zhì)量，同時(shí)滿足藥品國際化生產(chǎn)需求和促進(jìn)國際化監(jiān)管。

2023/01/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

闡述包裝飲用水臭氧消毒滅菌過程中溴酸鹽的生成原理，分析溴酸鹽生成的影響因素，探索溴酸鹽的控制方法。

2023/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文著重分析、討論了相關(guān)的污染風(fēng)險(xiǎn)，并提出針對(duì)不同類型系統(tǒng)污染的合理應(yīng)對(duì)措施，為制藥用水的質(zhì)量控制提供思路及理論基礎(chǔ)。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

純化水、超純水、注射用水等區(qū)別

2019/12/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

制藥用水儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)滅菌方式選擇是制藥用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)的重要組成部分。不同車間，不同環(huán)境的系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)具體情況選擇適合的消毒滅菌方式。對(duì)于車間供應(yīng)工業(yè)蒸汽的系統(tǒng)，建議選擇巴氏消毒和過熱水滅菌。如車間沒有工業(yè)蒸汽的純化水系統(tǒng)建議選擇臭氧消毒，滿足系統(tǒng)投資，規(guī)范及使用等多方面需求。

2021/06/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

歐洲藥典EDQM發(fā)布兩則更新公告，包括關(guān)于歐洲藥典凡例修訂通過及擬修訂注射用水標(biāo)準(zhǔn)的公告。

2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文和下面討論的USP法規(guī)修訂只適用于包裝水。批量水（即現(xiàn)場水系統(tǒng)生產(chǎn)的純化水或注射用水）不受此USP <643>法規(guī)修訂的影響，您可以繼續(xù)使用500 ppb系統(tǒng)適用性標(biāo)準(zhǔn)品組和限值。

2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室用水要求

2015/12/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室用水知識(shí)大全

2017/10/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

熱力滅菌、濕熱滅菌、干熱滅菌知識(shí)匯總

2022/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享