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注射用微球無菌檢查既要關(guān)注“球外無菌”又要關(guān)注“球內(nèi)無菌”，而檢測(cè)的難點(diǎn)是“球內(nèi)無菌”，即微球內(nèi)部的無菌性檢查。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了注射用藥品目視檢查缺陷品等級(jí)分類。

2024/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以下內(nèi)容為對(duì)注射用藥目視檢查不同檢查方法操作時(shí)的注意事項(xiàng)和采取的驗(yàn)證策略進(jìn)行歸納總結(jié)。

2024/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文的目的是為了探討注射用甲苯磺酸奧馬環(huán)素的無菌方法開發(fā)及驗(yàn)證。

2024/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

富勒烯研發(fā)的“注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”獲批上市，本文主要介紹該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/09/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章梳理注射用凍干制劑新藥申報(bào)常見藥學(xué)問題，結(jié)合指南闡述審評(píng)考慮，涉處方工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性等，供研發(fā)申報(bào)參考。

2025/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于血液凈化類醫(yī)療器械產(chǎn)品，常見的滅菌方式有高壓蒸汽滅菌(濕熱滅菌)、輻照滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌。國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品滅菌方式

2018/11/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

環(huán)氧乙烷滅菌術(shù)語

2019/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

常見的滅菌方法包括：高壓蒸汽滅菌、過氧化氫等離子滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、電離輻射滅菌和干熱滅菌。

2020/07/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

用于耐高溫、耐高濕的醫(yī)療器械和物品的滅菌。不能用于凡士林等油類和粉劑的滅菌

2018/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享