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為區(qū)分不同滅菌鍋次，以滿足可追溯性要求，擬在相同的滅菌批號(hào)后增加鍋次亞批號(hào)，在產(chǎn)品包裝上以 (滅菌主批號(hào)+鍋次亞批號(hào))來區(qū)分和追溯。如此是否可行?

2024/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

大型壓力蒸汽滅菌器是利用飽和水蒸汽作用于負(fù)載上微生物一定時(shí)間，使微生物的蛋白質(zhì)變性從而導(dǎo)致微生物死亡，以達(dá)到滅菌目的的大型壓力蒸汽滅菌器產(chǎn)品。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

汽化過氧化氫周期確實(shí)表現(xiàn)出一些脆弱性，其是否能實(shí)現(xiàn)滅菌的目的，首先應(yīng)該闡明滅菌和生物凈化的概念，理解滅菌和生物凈化之間的區(qū)別。

2025/01/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

蒸汽滅菌器是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于滅菌處理的關(guān)鍵設(shè)備，廣泛應(yīng)用于手術(shù)器械、敷料和其他耐高溫物品的滅菌。

2025/07/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

研究旨在揭示一個(gè)常被忽視但至關(guān)重要的操作變量——裝載量——如何潛在影響滅菌效果，并為制造商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供科學(xué)依據(jù)，以降低滅菌失敗風(fēng)險(xiǎn)。

2026/01/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了色譜法方法驗(yàn)證

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥設(shè)備清潔驗(yàn)證分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了方法學(xué)驗(yàn)證ChP9101分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則。

2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工藝驗(yàn)證涵蓋了多個(gè)環(huán)節(jié)，包括參數(shù)驗(yàn)證、性能測(cè)試和再驗(yàn)證等。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享