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近日，廣東12家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛檢后停產(chǎn)整改。

2022/08/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2022年醫(yī)療器械飛檢最新匯總

2022/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了醫(yī)療器械飛檢常見(jiàn)問(wèn)題點(diǎn)。

2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了ICH M7中跳檢方式適用于哪種控制策略。

2024/02/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了原輔料包材有沒(méi)有必要全檢等內(nèi)容。

2025/07/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了紫外線燈強(qiáng)度監(jiān)測(cè)方法與頻次。

2025/01/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

食藥總局發(fā)飛檢警示函，如下10個(gè)要點(diǎn)需警惕。

2017/08/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了什么是飛檢，飛檢相關(guān)法規(guī)，檢查原則等，并列舉了近兩年藥械飛檢情況。

2021/05/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

GMP飛檢重點(diǎn)企業(yè)的類型，飛行檢查的范圍，飛行檢查的類型，如何應(yīng)對(duì)飛檢。

2021/06/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】我司是正在研發(fā)三類有源設(shè)備，型檢通過(guò)后的型檢樣機(jī)是否可以用于臨床試驗(yàn)？

2024/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享