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  • 登革病毒核酸檢測試劑的注冊審評(píng)概述

    登革病毒核酸檢測應(yīng)具備良好的特異性和靈敏度。產(chǎn)品的研發(fā)與驗(yàn)證應(yīng)充分合理，并注意在說明書中注明產(chǎn)品的主要性能、預(yù)期人群及使用局限性，以更好的指導(dǎo)臨床使用。

    2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 電子衍射物相分析

    一、 電子衍射物相分析與X射線衍射 X 射線衍射一直是物相分析的主要手段，但電子衍射的應(yīng)用日益增多，與X射線物相分析相輔相成。首先電子衍射 物相分析 靈敏度非常高，就連一個(gè)

    2021/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 分析方法驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)：檢測限，定量限和性線

    本文討論了方法驗(yàn)證中檢測限、定量限和線性的一些常見統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)及統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法。分析測量不確定度與分析方法密切相關(guān)，檢測限與定量限是衡量方法靈敏度的指標(biāo)，線性是評(píng)估結(jié)果與樣品濃度的函數(shù)關(guān)系。

    2021/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 聽力計(jì)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文適用于 聽力計(jì) 及聽力測聽平臺(tái)的聽力測試模塊。 聽力計(jì)是主要用于測定個(gè)體聽覺靈敏度或聽力損失程度的儀器，通過與基準(zhǔn)等效閾值相比，確定受試者聽力損失情況。結(jié)構(gòu)組成一

    2021/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ICP-MS樣品制備方法及過程問題分析

    ICP-MS靈敏度高且大多數(shù)分析方案所分析的痕量元素范圍都較廣，因此在樣品制備期間需特別注意污染損失問題。

    2021/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • EMC工程師必知：常見RF指標(biāo)的本質(zhì)和意義

    本文主要介紹了常見RF指標(biāo)的本質(zhì)和意義：Rx Sensitivity（接收靈敏度），SNR（信噪比），TxPower（發(fā)射功率），ACLR/ACPR，Modulation Spectrum/Switching Spectrum，SEM (Spectrum Emission Mask)，EVM（誤差矢量），干擾指標(biāo)，動(dòng)態(tài)范圍及溫度補(bǔ)償與功率控制。

    2021/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 分析專家手把手教你用HPLC法測定有關(guān)物質(zhì)

    由于有關(guān)物質(zhì)的含量較少，所以選擇專屬性強(qiáng)、靈敏度高、重現(xiàn)性好的檢測方法至關(guān)重要。目前常用的方法有HPLC法和TLC法，后法已有討論。本研究主要闡述HPLC法的建立過程。

    2022/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 體外診斷產(chǎn)品分析性能指標(biāo)之精密度和準(zhǔn)確度

    分析性能指標(biāo)是體外診斷試劑最重要的評(píng)價(jià)指標(biāo)，包括精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍、可報(bào)告范圍、檢出限和靈敏度、分析干擾、穩(wěn)定性和參考區(qū)間。

    2022/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 分子診斷試劑盒的研發(fā)流程

    分子診斷試劑 是應(yīng)用分子生物學(xué)方法，通過檢測受檢個(gè)體或其攜帶的病毒、病原體的遺傳物質(zhì)結(jié)構(gòu)或含量的變化來為疾病的預(yù)防和診斷、治療提供信息和技術(shù)的技術(shù)。具有靈敏度高、特

    2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何采用正相液相色譜法提高對異構(gòu)體檢測的靈敏度

    本文建立了一種用正相液相色譜法測定R-替羅非班含量的方法，并對其專屬性、檢測限、定量限等指標(biāo)進(jìn)行了驗(yàn)證，證明了該方法的準(zhǔn)確性及可靠性。

    2023/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享