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在不久前舉行的第二屆食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)高峰會(huì)議醫(yī)療器械高峰會(huì)議上,有相關(guān)演講嘉賓就醫(yī)療器械飛檢話題進(jìn)行了演講,主要內(nèi)容整理如下: 從今年1月1號(hào)之后,飛行檢查工作常
2018/02/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
氫氣雖然是清潔能,但是可靠的析氫反應(yīng)(HER)需要穩(wěn)定、高效的催化劑。析氫反應(yīng)(HER)的高效電催化劑的合理設(shè)計(jì)和合成,對(duì)于實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的氫經(jīng)濟(jì)至關(guān)重要
2018/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
熱熔膠必備知識(shí)關(guān)鍵點(diǎn):特性、用途、注意事項(xiàng)!
2019/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
實(shí)驗(yàn)室管理要注意這七個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)
2020/06/01 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
夾芯復(fù)合材料在彎曲載荷下會(huì)發(fā)生面板或芯部破壞,并且已經(jīng)開發(fā)出測(cè)試方法來評(píng)估這兩種類型的失效。這兩種撓曲試驗(yàn)的主要區(qū)別在于夾層梁試件的支撐跨度長(zhǎng)度、長(zhǎng)梁與短梁以及荷載配置、四點(diǎn)荷載與三點(diǎn)荷載。
2020/07/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2020版《中國(guó)藥典》9099分析方法確認(rèn)指導(dǎo)原則、9100分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則明確了分析方法確認(rèn)及轉(zhuǎn)移的相關(guān)要求,但沒有細(xì)化到操作層面,本人根據(jù)《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》,結(jié)合工作中的實(shí)際情況,整理了分析方法轉(zhuǎn)移與確認(rèn)過程中的關(guān)鍵點(diǎn),文中的缺陷和不足,望同行批評(píng)指正。
2020/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
靶向PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)蛋白的抗體無疑是癌癥免疫療法中最為成功的藥物類型之一。目前全球已經(jīng)有10款靶向PD-1/PD-L1的單克隆抗體獲批上市,其中6款獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。
2020/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
防雷顧名思義就是防止雷電直擊或側(cè)擊,接地就是將雷電流引入大地。電氣接地分為保護(hù)接地和工作接地。保護(hù)接地是防止設(shè)備漏電引發(fā)外殼帶電發(fā)生觸電事故,將漏電電流引入大地。工作接地是為了設(shè)備的正常運(yùn)行,將中性點(diǎn)直接與大地連接,形成0電位點(diǎn)(比如變壓器)。
2020/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)的安全的5點(diǎn)要求。
2021/01/06 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
不論是CLSI藥敏標(biāo)準(zhǔn)還是EUCUST藥敏標(biāo)準(zhǔn),由于目前臨床折點(diǎn)的含義并不都是最佳折點(diǎn),因此,根據(jù)微生物、PK/PD和臨床效果不斷修訂后的結(jié)果,應(yīng)能顯示出MIC值與臨床預(yù)期效果更符合,藥敏標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展方向是預(yù)測(cè)抗感染治療的預(yù)后,而不是為了能檢測(cè)細(xì)菌中出現(xiàn)的所有耐藥機(jī)制。
2021/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享