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【問(wèn)】《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》關(guān)于產(chǎn)品屬性:是否可以在包裝上直接標(biāo)注“中藥飲片”?還是按“【產(chǎn)品屬性】:中藥飲片”格式標(biāo)注。盼老師給予明確答復(fù)!
2024/07/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】請(qǐng)問(wèn)化學(xué)原料藥在同時(shí)獲得批準(zhǔn)文號(hào)和原料藥登記號(hào)的情況下,原料藥的標(biāo)簽中是否需要同時(shí)注明,還是只用注明原料藥登記號(hào)。
2024/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】我想咨詢一下在設(shè)計(jì)中藥飲片標(biāo)簽時(shí)可以將產(chǎn)品的品名寫成兩行文字嗎?橫版、豎版都可以嗎?
2024/09/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定,[藥材產(chǎn)地]是必須要標(biāo)注至地市級(jí)行政區(qū)或縣級(jí)行政區(qū)嗎?標(biāo)注到省可以嗎?
2024/10/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FDA對(duì)于包含網(wǎng)絡(luò)安全內(nèi)容的醫(yī)療器械,提交注冊(cè)資料時(shí),要求上傳相應(yīng)的Cybersecurity Labeling.以下是可能包含在標(biāo)簽中的信息示例,以便向用戶傳達(dá)相關(guān)的安全信息。
2024/11/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
深入探討醫(yī)療器械組合產(chǎn)品標(biāo)簽的具體要求,以確保其符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及其他相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。
2025/08/02 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文將深入剖析醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽的撰寫規(guī)范,并揭示那些不容忽視的常見(jiàn)錯(cuò)誤,為您的產(chǎn)品合規(guī)之路保駕護(hù)航。
2025/08/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹在巴西,醫(yī)療器械說(shuō)明書與標(biāo)簽依據(jù)RDC-751-2022的相關(guān)要求。
2025/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將解讀歐盟MDR 2017/745的標(biāo)簽要求。
2025/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
是否可以在藥品說(shuō)明書和包裝標(biāo)簽上增加產(chǎn)品信息二維碼
2025/10/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享