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本文采用了內(nèi)容翻譯和分析方法,介紹了美國醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書的指導(dǎo)原則。
2025/10/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
I類手術(shù)器械本體上帶RFID標(biāo)簽,是否仍為I類器械
2025/10/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
答疑化妝品中文標(biāo)簽中關(guān)于香精、植物提取物等原料帶入的致敏原有何標(biāo)注要求?
2025/11/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)明的貯存條件為“密閉,陰涼干燥處”是否可以參考《藥典》對“陰涼干燥”的定義解釋
2025/12/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
歐盟電池法規(guī)標(biāo)簽最新要求常見問題答疑。
2026/01/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
歐盟委員會發(fā)布電池法規(guī)實施草案,規(guī)范電池標(biāo)簽格式與信息披露,建立統(tǒng)一合規(guī)基準(zhǔn)。
2026/01/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
摘要:7月1日,工信部批準(zhǔn)的輪胎用射頻識別(RFID)電子標(biāo)簽4項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將正式實施,標(biāo)準(zhǔn)對RFID電子標(biāo)簽功能性能、植入方法和編碼方法等進行了規(guī)范,確保植入標(biāo)簽后輪胎的安全。 國
2016/06/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
什么是A+: A+是法國VOC標(biāo)簽中環(huán)保等級最高的標(biāo)志。missions dans lair intrieur,英語對應(yīng)為 Emissions in indoor air,漢語為室內(nèi)空氣中排放物。 法國VOC標(biāo)簽是室內(nèi)建筑進入法國市場強制使用的環(huán)
2018/07/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷產(chǎn)品(IVD)是指用于診斷疾病或其他情況的試劑、儀器和系統(tǒng),包括健康狀況的確定,以治愈、減輕、治療或預(yù)防疾病或其后遺癥。此類產(chǎn)品用于采集、制備和檢驗人體標(biāo)本。體外診斷(IVD)標(biāo)簽要求見21 CFR第809部分。標(biāo)題旁邊括號中的數(shù)字是21 CFR的相應(yīng)章節(jié)。本節(jié)包含體外診斷產(chǎn)品標(biāo)簽法規(guī)中規(guī)定的標(biāo)簽和標(biāo)識(包裝說明書)的基本要求。
2020/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
出口歐盟的食品必須符合歐盟的相關(guān)法規(guī)律法,否則產(chǎn)品會有退運、銷毀或拒絕入境的風(fēng)險。歐盟食品和飼料快速與預(yù)警系統(tǒng)(RASFF)會通報所有食品及相關(guān)產(chǎn)品不合格情況,產(chǎn)品不合格情況除了產(chǎn)品本身的質(zhì)量問題外,標(biāo)簽不合格占比也很高。本期歐盟食品標(biāo)簽要求進行介紹,以幫助大家了解歐盟標(biāo)簽法規(guī)的相關(guān)內(nèi)容。
2021/01/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享