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美國 FDA 于 5 月 30 日提出了一項新的藥物標簽規(guī)定，旨在讓患者更容易理解如何用藥，同時提高處方依從性，為制藥商和監(jiān)管機構節(jié)約時間和資源。
2023/06/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械說明書和標簽是反映醫(yī)療器械基本信息的載體，承載了醫(yī)療器械的安裝、調試、操作、使用、維護和保養(yǎng)，用戶安全警示等信息，直接關系到使用醫(yī)療器械的安全有效。
2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
想問一下新廠房生產(chǎn)的產(chǎn)品的說明書和標簽是只體現(xiàn)新廠房的地址還是和注冊證一致體現(xiàn)兩個地址？
2024/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】中藥飲片標簽上規(guī)格描述為形狀，如長圓形、扁平長卵形；還有的規(guī)格描述為清炒，像這種描述是否符合要求？
2024/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美國 FDA 于 10 月 21 日發(fā)布了《人用處方藥和生物制品標簽中的藥物相互作用信息》的指南草案，描述了在標簽的藥物相互作用（Drug Interaction，DI）部分應包含和不應包含的內容。
2024/10/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
昨日，天津市藥品監(jiān)督管理局公布了一例反面教材——某某醫(yī)療科技（天津）有限公司銷售的械聚酯襯墊（屬于一類醫(yī)療器械）未張貼產(chǎn)品標簽、未附產(chǎn)品說明書，被開出了處罰決定書。
2024/12/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
小編接下來將結合《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號），和大家一起聊聊如何編寫合規(guī)的醫(yī)療器械說明書和標簽。
2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
GB 38598—2020《消毒產(chǎn)品標簽說明書通用要求》國家標準第1號修改單即將于2025年5月1日實施，請相關企業(yè)加以重視，按照新標要求設計標簽說明書內容。
2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025 年 12 月歐盟發(fā)布草案，統(tǒng)一電池標簽格式與技術規(guī)范以配合相關法規(guī)實施，正公開征求意見。
2025/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2014 年 1 月 31 日，歐盟發(fā)布委員會授權法規(guī)（ EU ） No 65/2014 ，對指令 2010/30/EU （用能相關產(chǎn)品能源和其他資源消耗標簽標識）中有關家用烤箱和抽油煙機的能效標簽進行補充規(guī)定。2015年4月1日開始實施
2014/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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