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對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品,尤其是無菌類的產(chǎn)品,要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的初始污染菌和微粒污染,在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告》(2015年第101號(hào))中有這樣的規(guī)定,
2023/08/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【發(fā)布單位】 澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局 【發(fā)布文號(hào)】 A1139 【發(fā)布日期】 2017-05-26 【生效日期】 2017-07-07 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 2017年5月26日,澳新食品標(biāo)準(zhǔn)
2017/06/05 更新 分類:其他 分享
我們今天重點(diǎn)介紹無菌制劑的除菌過濾。
2023/12/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2013年9月5日澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布143號(hào)修正案,修訂嘧菌酯、環(huán)酰菌胺、咯菌腈與聯(lián)苯菊酯4種農(nóng)藥的最大殘留限量。 新修正案將嘧菌酯、環(huán)酰菌胺、咯菌腈在藍(lán)莓中的最大殘留限量分別
2015/07/22 更新 分類:其他 分享
據(jù)世貿(mào)組織消息,近期加拿大發(fā)布多項(xiàng)農(nóng)殘修訂通報(bào),修訂咪唑菌酮、咯菌腈、丙硫菌唑、噻唑菌胺的最大殘留限量。
2015/03/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
按照相關(guān)規(guī)定,環(huán)境監(jiān)測(cè)參數(shù)有:溫度、濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、塵埃數(shù)、浮游菌或沉降菌等,本期挑選其中相對(duì)陌生難懂的沉降菌,分享其監(jiān)測(cè)方法。
2022/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【醫(yī)械答疑】初包裝的初始污染菌和產(chǎn)品的初始污染菌是不是每次都要做?
2022/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014 年 7 月 1 日 ,歐盟發(fā)布委員會(huì)條例( EU ) 2015/1040 ,修訂了嘧菌酯( azoxystrobin )、醚菌胺( dimoxystrobin )、氟草煙( fluroxypyr )、甲氧蟲酰肼( methoxyfenozide )、苯菌酮( metrafe
2015/07/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文以糖脂、迷迭香葉水、側(cè)柏葉提取物為組合物,采用Box -Behnken Design(BBD)響應(yīng)面優(yōu)化法,以馬拉色菌抑菌率為衡量指標(biāo),得到組合物最佳抑菌配比條件。
2024/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】液體除菌過濾器主要的確認(rèn)項(xiàng)目有哪些?
2024/05/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享