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本文主要以FDA,EMA和NMPA相關(guān)溶出度指導(dǎo)原則為基礎(chǔ),對(duì)仿制藥溶出度質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的目的、內(nèi)涵、一般過(guò)程以及特殊考慮進(jìn)行了論述。
2019/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
靜電放電抗擾度測(cè)試方法,靜電放電抗擾度標(biāo)準(zhǔn),靜電放電測(cè)試中的放電方式,靜電放電實(shí)驗(yàn)室的型式測(cè)試
2020/06/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
影響溶出度測(cè)定試驗(yàn)結(jié)果的因素:試驗(yàn)樣品、溶出度儀機(jī)械性能、實(shí)驗(yàn)人員操作的規(guī)范程度和試劑等。
2020/06/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
溶出度試驗(yàn)在評(píng)價(jià)口服固體制劑內(nèi)在品質(zhì)方面發(fā)揮重要作用,本篇將詳盡闡述如何制訂溶出度試驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2020/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
懸浮粒子的測(cè)量不確定度主要來(lái)源是由儀器特性、人員、采樣點(diǎn)分布引起的不確定度。
2021/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片和潑尼松標(biāo)準(zhǔn)片為例,介紹溶出度儀(槳法和籃法)的性能確認(rèn)試驗(yàn)過(guò)程。
2021/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文參考擬在新版美國(guó)藥典中增加的<1092>章節(jié)“溶出度檢查方法的建立和驗(yàn)證”,結(jié)合筆者的工作體會(huì),重點(diǎn)介紹溶出度檢查方法的建立相關(guān)內(nèi)容。
2024/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
煤炭干餾時(shí)生成的具有刺激性臭味的黑色或黑褐色粘稠狀液體。煤焦油一般作為加工精制的原料以制取各種化工產(chǎn)品,也可直接利用,如作為工業(yè)型煤、型焦和煤質(zhì)活性炭用的粘結(jié)劑的配料組分,還可用作燃料油、高爐噴吹燃料以及木材防腐油和燒炭黑的原料。
2017/11/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
高溫激光顯微鏡在非調(diào)質(zhì)鋼奧氏體晶粒長(zhǎng)大及低碳易切削鋼高溫相變的試驗(yàn)研究中應(yīng)用較少,故筆者應(yīng)用高溫激光顯微鏡對(duì)非調(diào)質(zhì)鋼加熱過(guò)程中奧氏體晶粒的變化及易切削鋼的高溫相變過(guò)程進(jìn)行了動(dòng)態(tài)觀察分析,以期為相關(guān)研究工作的進(jìn)行提供一定的參考。
2020/05/27 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
中國(guó)醫(yī)科大學(xué)Guannan He和中國(guó)科學(xué)院沈陽(yáng)自動(dòng)化研究所焦念東副研究員介紹了一種用于靶向藥物輸送的軟磁性微型機(jī)器人,它可以通過(guò)導(dǎo)管運(yùn)輸?shù)襟w內(nèi)并錨定在組織上。
2023/11/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享