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高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定化妝品中5種甲醛緩釋體類防腐劑。

2025/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹醫(yī)療器械體考前需要各部門(mén)準(zhǔn)備好的工作內(nèi)容

2026/01/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫倍達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

粉體粒度是粉體材料的主要指標(biāo)之一，它直接影響產(chǎn)品的工藝性能和使用性能

2017/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究3D打印骨小梁髖關(guān)節(jié)假體的骨整合性能、局部組織反應(yīng)及體內(nèi)釋放的主要金屬離子的風(fēng)險(xiǎn)，為類似3D打印器械的臨床前評(píng)價(jià)提供思路與實(shí)例。

2020/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管管理類別為III類，用于骨折的復(fù)位和/或在椎體松質(zhì)骨內(nèi)形成可供填充物填充的空腔。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用，不可用于植入。本文對(duì)椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行講述。

2021/08/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

年輕患者活動(dòng)能力強(qiáng)、假體期望壽命長(zhǎng)，對(duì)于中青年患者初次 THA 術(shù)中通常使用的初始穩(wěn)定性好、骨長(zhǎng)入效果更佳的生物固定型假體。生物固定型全髖關(guān)節(jié)置換的臨床療效通常被認(rèn)為與假體初始固定、表面涂層、假體材質(zhì)、以及關(guān)節(jié)摩擦界面等因素密切相關(guān)，其中與假體初始固定密切相關(guān)的表面涂層狀態(tài)至關(guān)重要。

2022/03/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)經(jīng)不同熱處理工藝后的40Cr鋼顯微組織進(jìn)行了分析，闡述了下貝氏體的形貌特征，以明確下貝氏體與其他組織的不同之處，從而為增強(qiáng)下貝氏體顯微組織形貌的辨認(rèn)提供理論基礎(chǔ)。

2022/12/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本法用于測(cè)定藥物或輔料粉體在松散狀態(tài)下的填充密度。松散狀態(tài)是指將粉末樣品在無(wú)壓縮力的作用下傾入某一容器中形成的狀態(tài)。堆密度是粉體樣品自然地充填規(guī)定容器時(shí)，單位體積粉體的質(zhì)量，因此堆密度取決于粉體顆粒的密度和粉體層中顆粒的空間排列。

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Amber Implants宣布其椎體增強(qiáng)產(chǎn)品---VCFix獲FDA批準(zhǔn)上市。VCFix是一種用于治療各類椎體壓縮性骨折的椎體增強(qiáng)系統(tǒng)。這種微創(chuàng)解決方案可單獨(dú)使用，也可與骨水泥配合使用，提供強(qiáng)勁的前柱與后柱支撐。相較于現(xiàn)有方案，它能無(wú)縫集成于現(xiàn)有手術(shù)流程，有望提升脊柱穩(wěn)定性、降低患者風(fēng)險(xiǎn)并縮短手術(shù)時(shí)間。

2025/09/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享