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牙科手機申報注冊時是否需要引用GB 9706.1和YY 0505標準？

2022/01/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

牙科種植體是用外科手術(shù)植入頜骨內(nèi)，用以支持義齒修復(fù)的醫(yī)療器械。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《牙科根管潤滑劑/清洗劑產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了牙科修復(fù)材料的醫(yī)療器械大動物試驗的考慮點

2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

牙科器械似乎不像手術(shù)中使用的器械那樣具有侵入性，但它們?nèi)匀粫硗瑯拥奈ｋU。

2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

牙科用磷酸酸蝕劑適用于在口內(nèi)修復(fù)、正畸治療或防齲材料使用前，對牙體表面進行酸蝕處理。

2023/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于牙體充填修復(fù)、修復(fù)體修復(fù)粘接的牙科粘接劑產(chǎn)品。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，分類編碼為17-05-02，管理類別為Ⅲ類。

2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：采用有醫(yī)療器械注冊證的牙科膜片制造定制式無托槽矯治器應(yīng)考慮哪些內(nèi)容？

2023/04/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期，來自美國天普大學(xué)的Santiago Orrego研究員在科愛創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上發(fā)表文章。本綜述文章報道了抗菌應(yīng)用的生物活性、刺激響應(yīng)和自主牙科材料的設(shè)計、評估、優(yōu)勢和局限性。

2023/05/19 更新 分類：熱點事件 分享

生物材料能夠模仿天然牙齒組織的結(jié)構(gòu)和功能，具有生物相容性和生物可降解性，可有效替代傳統(tǒng)的牙科材料，從而提高治療效果和患者的生活質(zhì)量。

2023/08/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享