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牙根尖定位儀適用于《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別中的口腔治療設(shè)備，為第二類(lèi)有源器械，適用于牙根尖定位儀（臨床上俗稱(chēng)牙科根管長(zhǎng)度測(cè)定儀），用于牙科臨床根管治療時(shí)輔助確定工作長(zhǎng)度。本文對(duì)牙根尖定位儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

牙科玻璃離子水門(mén)汀又稱(chēng)聚鏈烯酸鹽玻璃水門(mén)汀、玻璃離子體水門(mén)汀、玻璃離子水門(mén)汀，一般為粉液狀或糊狀，是經(jīng)氟鋁硅酸鹽玻璃粉與聚鏈烯酸水溶液反應(yīng)，或經(jīng)氟鋁硅酸鹽玻璃粉/聚鏈烯酸粉混合物與水或酒石酸水溶液反應(yīng)而固化的水門(mén)汀，為三類(lèi)醫(yī)療器械。本文對(duì)玻璃離子水門(mén)汀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

該測(cè)試方法使用循環(huán)（正向和反向）動(dòng)電位極化評(píng)估小型金屬植入醫(yī)療器械或其組件的腐蝕敏感性

2018/09/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)用鎳鈦合金材料和植入物標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀進(jìn)行分析，以期明確該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化研究方向。

2019/06/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹國(guó)內(nèi)外增材制造骨科醫(yī)療器械的發(fā)展及應(yīng)用情況，并對(duì)基于增材制造技術(shù)的定制式骨科植入型醫(yī)療器械發(fā)展方向進(jìn)行討論

2019/12/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在植入物產(chǎn)品所用鈦合金材料的低倍組織上若發(fā)現(xiàn)偏析、金屬或非金屬夾雜物及其他目視可見(jiàn)的冶金缺陷時(shí)，判該批產(chǎn)品不合格。

2019/12/10 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

椎間融合器作為骨科植入性醫(yī)療器械，是實(shí)現(xiàn)脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一，其安全性和有效性直接影響相鄰椎體骨性融合的效果。

2020/06/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

InterShunt選取房間隔分流裝置和球囊擴(kuò)張兩種優(yōu)勢(shì)，同時(shí)規(guī)避兩者不足。InterShunt開(kāi)創(chuàng)一種全新造口方式----ATRIAL SHUNT CATHETE。

2021/01/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Johns Hopkins Medicine的研究人員正在研發(fā)一種耳蝸植入物，以改善雙側(cè)前庭功能低下（BVH）患者的生活質(zhì)量。

2021/02/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文分析鎂合金、鐵合金和鋅合金的生物學(xué)性能及作為可降解內(nèi)固定植入物的研究進(jìn)展。

2021/02/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享