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牙科玻璃離子水門汀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）發(fā)布

2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對牙科玻璃離子水門汀注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科玻璃離子水門汀又稱聚鏈烯酸鹽玻璃水門汀、玻璃離子體水門汀、玻璃離子水門汀，一般為粉液狀或糊狀，是經(jīng)氟鋁硅酸鹽玻璃粉與聚鏈烯酸水溶液反應(yīng)，或經(jīng)氟鋁硅酸鹽玻璃粉/聚鏈烯酸粉混合物與水或酒石酸水溶液反應(yīng)而固化的水門汀，為三類醫(yī)療器械。本文對玻璃離子水門汀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

玻璃離子水門汀類產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分?

2018/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了補(bǔ)牙常采用的材料有三種—樹脂、銀汞合金與玻璃離子水門汀的優(yōu)缺點(diǎn)。

2021/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】關(guān)于玻璃離子水門汀產(chǎn)品的性能研究需考慮哪些方面？

2023/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天為大家分享氣動牙科手機(jī)和氣動馬達(dá)和齒科水門汀的指南內(nèi)容，供大家參考。

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局消息，YY 0271.2—2024《牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分：樹脂改性水門汀》等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過

2024/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科手機(jī)、馬達(dá)等牙科設(shè)備附件產(chǎn)品如何申報

2020/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

浮法玻璃、著色玻璃的檢測標(biāo)準(zhǔn)與檢測項(xiàng)目

2019/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享