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牙科種植用鉆適用于鋼或硬質(zhì)合金制作的牙科種植手術(shù)用鉆。該產(chǎn)品用于口腔種植手術(shù)過程中，制備與所用種植體相匹配的種植窩洞，管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文講述了牙科種植用鉆的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等方面的內(nèi)容。

2021/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了醫(yī)械國家標準《牙科學 技工室用刃具 第3部分：銑床用硬質(zhì)合金刃具》征求意見稿

2021/07/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了醫(yī)械國家標準《牙科學 技工室用刃具 第4部分：技工室用微型硬質(zhì)合金刃具》征求意見稿

2021/07/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】機用根管銼產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

文章對3D打印牙科種植用導(dǎo)板的原材料控制、性能指標、生物相容性、工藝驗證等技術(shù)審評要點進行分析探討，以期為研究人員及下一步審評監(jiān)管政策制定提供技術(shù)參考。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

牙科種植體是用外科手術(shù)植入頜骨內(nèi)，用以支持義齒修復(fù)的醫(yī)療器械。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

卡瓦盛邦（上海）牙科醫(yī)療器械有限公司報告：公司發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品中文標簽上的醫(yī)療器械注冊證號與售后服務(wù)機構(gòu)信息錯誤，該錯誤對產(chǎn)品正常使用無不良影響。美國Ormco Corporation公司

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

巴西金邊大學研究人員用二氧化硅和氧化鋯等混合納米顆粒制成牙齒洞隙的復(fù)合樹脂，比金屬替代品更類似于牙本質(zhì)，且不會使牙齒松動或斷裂。這種納米復(fù)合樹脂或?qū)⒁I(lǐng)下一代牙科材料技術(shù)。

2021/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文系統(tǒng)研究了Ti2Cu形貌對Ti-Cu合金生物腐蝕和抗菌性能的影響。

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對牙科用磷酸酸蝕劑的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由并說明相應(yīng)的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享