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雙酚A物質(zhì)本身作為不少制品的原料，歐盟委員會(huì)提議禁止在食品接觸材料中有意使用雙酚A，包括塑料、清漆和涂料、油墨、粘合劑等材質(zhì)。

2023/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】血液透析器與現(xiàn)有注冊(cè)證產(chǎn)品相比，僅外殼材料不同，透析膜、粘合劑等其它原材料及工藝流程均相同，是否可以通過變更注冊(cè)增加該型號(hào)產(chǎn)品？

2023/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

RevBio宣布其首創(chuàng)的再生型"骨粘合劑"---TETRANITE獲FDA批準(zhǔn)開展早期臨床研究。這項(xiàng)早期研究將納入20例患者，旨在評(píng)估TETRANITE治療復(fù)雜性、粉碎性腕部骨折（包括涉及關(guān)節(jié)面的骨折）的安全性和有效性。

2025/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

義齒制作用的金屬材料可以分為貴金屬、半貴金屬和非貴金屬三大類，其中非貴金屬性價(jià)比較高，而且隨著牙科材料的不斷研發(fā)和改進(jìn)，很多非貴金屬的生物安全性和可靠性都在提升，其中鈷鉻合金、純鈦和鈦合金是目前最常見的牙科非金屬種類，也是牙科最常用的3D打印金屬種類。那這三種金屬在性能上有何區(qū)別？

2021/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

YY 0462—2018《牙科學(xué) 石膏產(chǎn)品》、YY 1027—2018《牙科學(xué) 水膠體印模材料》等2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，YY 0598—2015《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第2號(hào)修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2019年7月1日起實(shí)施。修改單自發(fā)布之日起實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)適用范圍及修改單內(nèi)容見附件。

2018/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過解讀最新的根管器械通用標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0803.1-2022，并將之與YY 0803.1-2010 進(jìn)行對(duì)比，分析總結(jié)該標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)修訂思路，為行業(yè)更好地理解運(yùn)用該標(biāo)準(zhǔn)提供參考。

2022/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，光固化3D打印技術(shù)以優(yōu)異的成形精度在制備具有任意解剖外形和內(nèi)部多孔結(jié)構(gòu)的骨科和牙科植入物領(lǐng)域中顯示出巨大的優(yōu)勢(shì)。因此，利用光固化3D打印技術(shù)快速精確制備骨科、牙科植入物具有廣闊的應(yīng)用前景和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用設(shè)備的滅菌是醫(yī)療中最重要的處理過程之一，可以殺滅醫(yī)用和牙科設(shè)備上所有的活體微生物，包括細(xì)菌、孢子、病毒和真菌等，從而保證這些設(shè)備的安全和反復(fù)使用。

2018/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可重復(fù)使用醫(yī)療器械例如腹腔鏡、喉鏡、腸胃鏡、手術(shù)器械、牙科手機(jī)等在臨床使用時(shí)會(huì)暴露生物污物。臨床污染的器械，如處理不充分，會(huì)造成嚴(yán)重的病人感染以及器械性能退化。

2021/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局消息，YY 0271.2—2024《牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分：樹脂改性水門汀》等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過

2024/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享