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  • 剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布38項醫(yī)療器械行業(yè)標準(附目錄)

    國家藥監(jiān)局消息,YY 0300—2025《牙科學 修復用人工牙》等38項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經審定通過,現(xiàn)予以公布

    2025/06/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 【相容性研究】藥用包材篩選的策略和檢測項目

    在本文中,我們要討論的相容性研究對象,除了直接接觸藥品的材料(例如西林瓶、膠塞、預充針、卡式瓶等),還包括了非直接接觸的次級包裝體系(例如標簽、油墨、粘合劑等),以及工藝組件、給藥器械等只要能潛在引入相容性風險的要素,都需要考慮它們的潛在風險。

    2019/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用膠帶持粘性測試方法

    膠布對粘合劑的比例有著嚴格的要求,在手術中這種膠布主要用于材料的固定,傷口的處理,輸液針管的固定,這就要求其必須具備較高的粘合性。這種膠布在傷口包扎的過程中起到了固定藥物和固定傷口的作用。經過膠帶的包扎能夠有效的防止傷口拉扯撕裂形成二次傷害。

    2020/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • TPE包覆成型工藝類型及材料選擇

    包覆成型是一種注塑成型工藝,其中一種材料(通常是TPE)被注塑到第二種材料(通常是剛性塑料)上。如果選擇得當,包覆成型的TPE將與最終使用環(huán)境中的塑料形成牢固的粘合,不再需要使用底漆或粘合劑來實現(xiàn)兩種材料之間的最佳粘合。

    2021/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 含氟HDI三聚體可制備潤濕和耐水性能優(yōu)異的水性聚氨酯

    背景:水性聚氨酯(WPU)是一種無毒、環(huán)保的材料,被廣泛應用于粘合劑、皮革、紡織、塑料印刷、木材涂層等領域。然而,在低表面自由能基材上,水作為溶劑往往會導致WPU表面張力高、潤濕性差、鋪展能力差、耐水耐溶劑等缺陷,限制了其應用。因此,研究如何提高其潤濕、鋪展能力和耐水/溶劑性是十分必要的。

    2021/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 高速剪切制粒--噴嘴孔徑對顆粒性質的影響

    在本文中采用多變量方法評估供不同孔徑的噴嘴噴出粘合劑制得的顆粒的壓縮屬性。還應用Box-Behnken設計評估制粒參數(shù)對顆粒性質的影響和相互作用。研究結果可能會提供濕法制粒時的噴霧方式,并幫助制劑學家選擇合適的噴嘴的直徑和制粒參數(shù),從而得到所需要的顆粒。

    2021/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 基于再生膠絲的智能TPE材料制備方法與性能

    本文通過選擇熱塑性彈性體,乙烯-1-辛烯作為再生三元乙丙橡膠的粘合劑, 可以獲得具有形狀記憶效應的智能材料。由于其粘彈性和機械性能,制備的回收TPE/橡膠碎片混合物可以成功地重復使用, 因此這樣的概念對橡膠工業(yè)來說可能很有用。

    2022/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • GB食品接觸材料新增粘合劑、溶劑殘留相關兩項標準

    2024年03月12日,食品安全標準與監(jiān)測評估司發(fā)布《關于發(fā)布《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB 2760-2024)等47項食品安全國家標準和6項修改單的公告(2024年 第1號)》。

    2024/03/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 牙根尖定位儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險

    牙根尖定位儀適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中一級產品類別中的口腔治療設備,為第二類有源器械,適用于牙根尖定位儀(臨床上俗稱牙科根管長度測定儀),用于牙科臨床根管治療時輔助確定工作長度。本文對牙根尖定位儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了詳細的介紹。

    2021/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 玻璃離子水門汀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險

    牙科玻璃離子水門汀又稱聚鏈烯酸鹽玻璃水門汀、玻璃離子體水門汀、玻璃離子水門汀,一般為粉液狀或糊狀,是經氟鋁硅酸鹽玻璃粉與聚鏈烯酸水溶液反應,或經氟鋁硅酸鹽玻璃粉/聚鏈烯酸粉混合物與水或酒石酸水溶液反應而固化的水門汀,為三類醫(yī)療器械。本文對玻璃離子水門汀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了詳細的介紹。

    2021/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享