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2018年7月26日，藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布《口腔頜面錐形束CT臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》、《牙科數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》兩項(xiàng)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)稿，截止時(shí)間2018年8月28日，具體

2018/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

一種新的生物相容性聚合物基復(fù)合材料可能很快取代金屬板來(lái)治療困難和不穩(wěn)定的骨折。這種新開(kāi)發(fā)的材料與牙科復(fù)合材料一樣堅(jiān)固，且無(wú)毒。

2021/06/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

羥基磷灰石（CaHA）廣泛用于牙科、骨科等進(jìn)行骨缺損填充，在醫(yī)美領(lǐng)域可被磨碎成納米級(jí)，與水或玻尿酸等混合后注射在骨骼表面，起到填充作用。

2022/11/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)牙科低壓電動(dòng)馬達(dá)、貼敷類醫(yī)療器械（遠(yuǎn)紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼）等5個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。

2023/07/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年8月10日，全球牙科和脊柱市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè) ZimVie Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：ZIMV）宣布，美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）已批準(zhǔn)其高度較小的 Mobi-C? 頸椎間盤假體。

2023/08/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年9月26日，全球牙科和脊柱市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè) ZimVie Inc.宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了其 Mobi-C? 頸椎間盤假體器械臨床實(shí)驗(yàn)豁免 (IDE) 混合研究的申請(qǐng)。

2023/09/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，東莞洋紫荊牙科器材有限公司研發(fā)的“ 個(gè)性化基臺(tái)冠橋”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下 個(gè)性化基臺(tái)冠橋在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/02/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)醫(yī)用電動(dòng)壓縮式霧化器、牙科車針等6個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有10批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2024/12/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

瑞典化學(xué)品管理局（Kemi）發(fā)布的風(fēng)險(xiǎn)管理選擇分析（RMOAs）中稱應(yīng)將PFNA和HDDA加入到 REACH法規(guī) 的候選清單中。PFNA和HDDA常用于紫外線固化墨水、粘合劑和密封劑中。 Kemi指出PFDA是1B類生殖

2015/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

大多數(shù)醫(yī)療產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)都比較復(fù)雜，很難一次性注塑成型，因此，將部件裝配成完整產(chǎn)品這一道工序就十分有必要。裝配可以由機(jī)械緊固件或粘合劑來(lái)完成，但焊接工藝具有更明顯的優(yōu)勢(shì)。本文將討論兩種重要的塑料焊接技術(shù)：超聲波焊接和激光焊接，及其對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)者和制造商的影響。

2021/08/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享