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今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了醫(yī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《牙科學(xué) 固定式 牙科治療機(jī) 和牙科病人椅 第1部分：通用要求》征求意見(jiàn)稿，全文如下： 牙科學(xué) 挖匙和骨刮匙 (ISO 22570:2020，MOD) 前言 本文件按

2021/07/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究考察了粘合劑韌性和塑性流變對(duì)片劑硬度、脆碎度和頂裂的影響。使用四種不同的粘合劑，即羥丙基纖維素（HPC）、甲基纖維素（MC）、聚維酮（PVP）和預(yù)膠化淀粉，以濕法制粒的方法制備對(duì)乙酰氨基酚片（圓形弧面，600mg）。韌性強(qiáng)的粘合劑有著更高程度的塑性流變，可改善脆碎度。此外，粘合劑的這個(gè)特性使壓片過(guò)程得以在更快的壓片速度下進(jìn)行，并不引起頂裂。Kluce

2021/10/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行牙科車(chē)針注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。

2019/04/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年全球牙科TOP4企業(yè)營(yíng)收排名中，登士柏西諾德第一，Envista（原丹納赫牙科業(yè)務(wù)部門(mén)）第二，愛(ài)齊科技第三，士卓曼第四。

2020/03/19 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

牙科噴砂粉即口腔用噴砂粉，一般為粉末狀，需與牙科專(zhuān)用噴砂機(jī)配套使用，在口腔內(nèi)用于研磨拋光牙體組織或修復(fù)體，使其表面平滑均勻。

2023/01/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MAR-CUTIS Topical Skin Adhesive皮膚粘合劑采用全合成組織膠技術(shù)，兩種交聯(lián)劑組分預(yù)裝載于兩腔注射器中，分別是異氰酸酯基聚氨酯預(yù)聚物和氨基固化劑。

2020/08/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《α -氰基丙烯酸酯類(lèi)醫(yī)用粘合劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。

2024/08/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

水凝膠粘合劑在止血、傷口愈合、組織修復(fù)等生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用。水凝膠粘合劑和組織之間的有效粘附對(duì)傷口封閉及其愈合過(guò)程有重要影響，然而傷口表面血液或組織液的存在會(huì)降低有效粘附面積，同時(shí)也會(huì)在傷口表面形成水化層阻礙粘附界面的形成從而導(dǎo)致粘附力下降甚至脫落。

2022/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了醫(yī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《牙科學(xué) 牙科治療機(jī)用于水路生物膜處理的試驗(yàn)方法》征求意見(jiàn)稿

2021/07/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科手機(jī)是用于向牙科工具或器具傳遞（帶轉(zhuǎn)換或不帶轉(zhuǎn)換）工作所需能量的手持工具，適用范圍為口腔治療設(shè)備，為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械。本文對(duì)牙科手機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享