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本文介紹了牙科修復(fù)材料的醫(yī)療器械大動(dòng)物試驗(yàn)的考慮點(diǎn)

2022/11/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

牙科器械似乎不像手術(shù)中使用的器械那樣具有侵入性，但它們?nèi)匀粫?huì)帶來(lái)同樣的危險(xiǎn)。

2023/02/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

牙科用磷酸酸蝕劑適用于在口內(nèi)修復(fù)、正畸治療或防齲材料使用前，對(duì)牙體表面進(jìn)行酸蝕處理。

2023/02/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于牙體充填修復(fù)、修復(fù)體修復(fù)粘接的牙科粘接劑產(chǎn)品。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，分類編碼為17-05-02，管理類別為Ⅲ類。

2023/04/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

問(wèn)：采用有醫(yī)療器械注冊(cè)證的牙科膜片制造定制式無(wú)托槽矯治器應(yīng)考慮哪些內(nèi)容？

2023/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，來(lái)自美國(guó)天普大學(xué)的Santiago Orrego研究員在科愛(ài)創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上發(fā)表文章。本綜述文章報(bào)道了抗菌應(yīng)用的生物活性、刺激響應(yīng)和自主牙科材料的設(shè)計(jì)、評(píng)估、優(yōu)勢(shì)和局限性。

2023/05/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

生物材料能夠模仿天然牙齒組織的結(jié)構(gòu)和功能，具有生物相容性和生物可降解性，可有效替代傳統(tǒng)的牙科材料，從而提高治療效果和患者的生活質(zhì)量。

2023/08/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙牙精靈是一款采用了與武漢大學(xué)口腔醫(yī)院合作研發(fā)的牙科大模型的機(jī)器人。

2023/10/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《牙科種植體（系統(tǒng)）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享