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為進一步指導和規(guī)范牙科種植體系統(tǒng)產(chǎn)品的體系核查工作，上海器審中心組織制定并發(fā)布了《牙科種植體系統(tǒng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查指南》，全文如下。

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

基于我國《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T 367》的器械分類法，牙科手機類創(chuàng)傷性器械由于接觸破損組織或粘膜，屬于高度危險性物品。

2019/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

牙科玻璃離子水門汀注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）發(fā)布

2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

牙科光固化機類產(chǎn)品如配有導光元件應(yīng)如何檢測？

2020/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人對牙科玻璃離子水門汀注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對牙科綜合治療機的研發(fā)試驗要求、相關(guān)標準與主要風險等方面的內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2021/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

牙科手機申報注冊時是否需要引用GB 9706.1和YY 0505標準？

2022/01/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

牙科種植體是用外科手術(shù)植入頜骨內(nèi)，用以支持義齒修復的醫(yī)療器械。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《牙科根管潤滑劑/清洗劑產(chǎn)品注冊審查指導原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享