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據(jù)已申報(bào)的局部用凝膠劑來看,目前大部分為皮膚用凝膠劑,故下面就以皮膚用凝膠劑為例,從審評(píng)的角度對(duì)局部用凝膠劑藥學(xué)研究中常見問題進(jìn)行探討
2020/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司報(bào)告:公司發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品中文標(biāo)簽上的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)信息錯(cuò)誤,該錯(cuò)誤對(duì)產(chǎn)品正常使用無不良影響。美國Ormco Corporation公司
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
巴西金邊大學(xué)研究人員用二氧化硅和氧化鋯等混合納米顆粒制成牙齒洞隙的復(fù)合樹脂,比金屬替代品更類似于牙本質(zhì),且不會(huì)使牙齒松動(dòng)或斷裂。這種納米復(fù)合樹脂或?qū)⒁I(lǐng)下一代牙科材料技術(shù)。
2021/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了醫(yī)械國家標(biāo)準(zhǔn)《牙科學(xué) 技工室用刃具 第3部分:銑床用硬質(zhì)合金刃具》征求意見稿
2021/07/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了醫(yī)械國家標(biāo)準(zhǔn)《牙科學(xué) 技工室用刃具 第4部分:技工室用微型硬質(zhì)合金刃具》征求意見稿
2021/07/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】牙科充填用復(fù)合樹脂綜述資料中與同類產(chǎn)品(國內(nèi)外已上市)或前代產(chǎn)品對(duì)比需考慮哪些內(nèi)容?
2024/10/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康眾數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的牙科數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章對(duì)3D打印牙科種植用導(dǎo)板的原材料控制、性能指標(biāo)、生物相容性、工藝驗(yàn)證等技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)進(jìn)行分析探討,以期為研究人員及下一步審評(píng)監(jiān)管政策制定提供技術(shù)參考。
2025/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
牙科種植體(系統(tǒng))安全性和有效性評(píng)價(jià)研究應(yīng)采用科學(xué)、合理的評(píng)價(jià)方法,其中動(dòng)物試驗(yàn)是重要手段之一,其屬于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)中的重要研究,可為產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型提供相應(yīng)的證據(jù)支持。
2025/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近現(xiàn)代迅速發(fā)展的牙齒填充材料
2019/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享