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AI醫(yī)療器械成為醫(yī)療器械企業(yè)、AI創(chuàng)業(yè)公司、互聯(lián)網(wǎng)巨頭等紛紛布局的領(lǐng)域。
2019/01/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械上市不僅僅受到藥監(jiān)局的監(jiān)管還有可能被“工信部”監(jiān)管,本文對(duì)醫(yī)療器械無線核準(zhǔn)法規(guī)作了介紹。
2021/06/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期,由互聯(lián)網(wǎng)周刊/eNet研究院/德本咨詢聯(lián)調(diào)的2022機(jī)器人企業(yè)創(chuàng)新50強(qiáng)排行榜出爐。
2022/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著互聯(lián)網(wǎng)與人工智能的快速發(fā)展,醫(yī)療行業(yè)涌現(xiàn)了越來越多的醫(yī)用軟件。各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)在積極地調(diào)整法規(guī)和監(jiān)管方向,力求鼓勵(lì)創(chuàng)新的同時(shí)保證患者安全。
2023/10/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械的漏洞掃描是網(wǎng)絡(luò)安全保障的重要環(huán)節(jié),尤其隨著醫(yī)療設(shè)備聯(lián)網(wǎng)化、智能化程度提高,其面臨的網(wǎng)絡(luò)攻擊風(fēng)險(xiǎn)也急劇上升。
2025/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在日益強(qiáng)化的監(jiān)管要求與網(wǎng)絡(luò)安全挑戰(zhàn)下,對(duì)聯(lián)網(wǎng)或含軟件的醫(yī)療器械實(shí)施全生命周期漏洞掃描,已成為制造商與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合規(guī)必選項(xiàng)。
2025/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《出入境人員攜帶物檢疫管理辦法》已經(jīng)2012年6月27日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自2012年11月1日起施行。 局 長(zhǎng) 2012年8月2日 出入境人員攜帶物檢疫管理辦
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
2015年7月22日,韓國(guó)食藥廳(KFDA)發(fā)布了《食品基準(zhǔn)及規(guī)格》部分修改征求意見稿,修改主要內(nèi)容如下: A.1)新制定可可固形物、無脂肪可可固形物、乳固形物概念。 2)維生素A可并用
2015/07/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
據(jù)美國(guó)聯(lián)邦公報(bào)消息,10月7日美國(guó)環(huán)保署(EPA)發(fā)布一條終期條例,豁免2-亞甲基丁二酸均聚物鈉鹽(butanedioic acid,2-methylene-,homopolymer,sodium salt)在食品或飼料中的最
2015/10/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
苯系物的檢測(cè)方法、檢測(cè)儀器、檢測(cè)步驟
2019/03/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享