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結(jié)合現(xiàn)有產(chǎn)品的審評，簡述了常見醫(yī)療器械可瀝濾物種類及相關(guān)示例，并對其常見毒性進行了解析，供相關(guān)機構(gòu)及研發(fā)人員參考使用。

2019/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對醫(yī)療器械已知可瀝濾物測定方法研究的一般要求，申請者應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性和擬研究可瀝濾物性質(zhì)對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細(xì)化。

2019/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了影響彈性體/塑料共混物韌性的八大方面，彈性體粒子間距、彈性體含量、彈性體粒徑、彈性體玻璃化轉(zhuǎn)變溫度、彈性體與基體樹脂相容性、膠粒內(nèi)樹脂包容物含量、彈性體交聯(lián)度和彈性體模量。

2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月18日消息，江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“唯德康醫(yī)療”）申報的“胃腸標(biāo)記物膠囊”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20223060505，適用于腸道內(nèi)的標(biāo)記，對便秘患者進行診斷或療效評估。

2022/04/19 更新 分類：熱點事件 分享

2023年6月9日，生物技術(shù)公司CorNeat Vision開發(fā)的一種合成組織替代物EverPatch獲得了美國FDA的510（k）許可，這是世界上第一個用于眼科手術(shù)的合成的、不可降解的組織整合基質(zhì)。

2023/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對環(huán)境中全氟化合物、內(nèi)分泌干擾物和抗生素的污染水平及檢測方法進行闡述,系統(tǒng)比較不同基質(zhì)中前處理技術(shù)和檢測方法的優(yōu)缺點,可為今后的研究提供方法參考和借鑒。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市正宇醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇京品醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用穿刺取物套件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫東峰怡和科技發(fā)展有限公司研發(fā)的一次性使用穿刺取物套裝注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州艾貝醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性內(nèi)窺鏡用取物袋”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享