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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則》。
2024/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》.
2024/01/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
猴痘病毒檢測試劑用于確定一個人是否感染了引起猴痘的病毒，猴痘是一種正痘病毒。對于美國，來自CDC的FDA cleared的非天花正痘病毒檢測試劑可以從病變樣本中檢測猴痘。這些檢測試劑在CDC公共衛(wèi)生實驗室響應網絡（LRN）中的許多實驗室以及其他大型參考實驗室中進行，以提高猴痘檢測試劑的能力和獲取權限。
2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
8月18日，廣州達安基因股份有限公司自主研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”取得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（國械注準20243401527）。
2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了中國、歐美猴痘檢測試劑市場走勢和臨床注冊策略。
2022/09/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享
我國成功分離猴痘病毒，開始疫苗藥物研究！
2022/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ACAM2000是一款第二代天花疫苗，，最早于2007年在美國獲批用于預防天花病毒感染，本次獲得FDA批準擴大適應癥，用于幫助高風險人群預防猴痘病毒感染。
2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
水通道蛋白抗體檢測試劑注冊審評概述
2019/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA宣布停止使用樂普的新冠檢測試劑！
2021/05/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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