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現(xiàn)場(chǎng)巡視是認(rèn)證審核實(shí)施的重要部分，新修訂的各種專項(xiàng)法除了確定企業(yè)的主體責(zé)任之外，都強(qiáng)調(diào)了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的附屬責(zé)任，如何提高現(xiàn)場(chǎng)巡視的質(zhì)量和效率需要認(rèn)真思考。

2017/12/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

因每個(gè)企業(yè)產(chǎn)品不同，現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)也不同，但對(duì)于GMP生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查都涉及如下六個(gè)重點(diǎn)。

2021/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過吡拉西坦片一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查流程及內(nèi)容介紹，明確了仿制藥一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查企業(yè)工作側(cè)重點(diǎn)。

2022/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了現(xiàn)場(chǎng)核查涉及的法規(guī)依據(jù)，現(xiàn)場(chǎng)核查的基本要求及范圍及工藝板塊核查思路。

2022/04/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

文章對(duì)近年肝素類藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行梳理與分析，總結(jié)出肝素類藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查中的常見問題，并提出改進(jìn)建議。

2023/05/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

該文針對(duì)《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定》的要求, 對(duì)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作中遇到的常見問題進(jìn)行了分析。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者針對(duì)環(huán)境參數(shù)檢測(cè)儀現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)工作狀況，開展現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)試驗(yàn)，驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的可行性、便捷性和溯源性，以供相關(guān)部門制修訂標(biāo)準(zhǔn)、完善校準(zhǔn)規(guī)范及提升校準(zhǔn)能力參考。

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室每年會(huì)進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審，一般內(nèi)審和管理評(píng)審?fù)瓿珊螅蠹液苌賮眍櫦斑@部分內(nèi)容了，其實(shí)內(nèi)審和管理評(píng)審有個(gè)有效性評(píng)審的問題，那么如何評(píng)審內(nèi)審和管理評(píng)審的問題呢？

2017/05/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

要說醫(yī)療器械企業(yè)最怕什么，那應(yīng)該是就是飛行檢查了。今天就為大家送上企業(yè)應(yīng)對(duì)飛檢現(xiàn)場(chǎng)檢查的辦法——7S現(xiàn)場(chǎng)管理法，快來看看吧！

2024/04/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng) 江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

2015/09/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享