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本文介紹了無損檢測要素評審要點。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在對美國 FDA 和歐盟 EMA 的非現(xiàn)場檢查指 南進(jìn)行分析，研究如何應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，最后提出對我國推進(jìn)非現(xiàn)場檢查工作的啟示。

2021/10/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要匯總應(yīng)對現(xiàn)場審查的準(zhǔn)備與技巧。

2021/01/15 更新 分類：實驗管理 分享

本文對一致性評價現(xiàn)場檢查中應(yīng)注意問題進(jìn)行了匯總。

2021/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗、現(xiàn)場檢查相關(guān)的問題答疑。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對藥品注冊現(xiàn)場核查流程、核查要點及內(nèi)容進(jìn)行歸納總結(jié)。

2021/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了GMP認(rèn)證檢查要點及GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查清單。

2022/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇省醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查要點

2022/04/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

藥品注冊現(xiàn)場核查申請資料中的產(chǎn)品名稱

2022/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核關(guān)注要點

2022/09/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享