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醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)流程是以項(xiàng)目的設(shè)計(jì)評審為主線和控制節(jié)點(diǎn)的。如何進(jìn)行設(shè)計(jì)評審,評審什么內(nèi)容,什么時(shí)間評審,對項(xiàng)目的有效管理很重要。
2024/01/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前作為藥品B證企業(yè)來說,省局檢查越來越嚴(yán)格。經(jīng)過多此的現(xiàn)場檢查,匯總省局老師關(guān)注的重點(diǎn)以及歷次現(xiàn)場審計(jì)的經(jīng)驗(yàn),對受托生產(chǎn)方現(xiàn)場審計(jì)中現(xiàn)場需關(guān)注的重點(diǎn)進(jìn)行詳述。
2025/08/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
瀚海檢測順利通過擴(kuò)項(xiàng)評審
2017/04/22 更新 分類:檢測機(jī)構(gòu) 分享
一張表看懂實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督的關(guān)系
2017/12/25 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
圖解關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告
2018/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
出現(xiàn)什么情況時(shí),質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行管理評審,給出相應(yīng)的結(jié)論?
2018/10/24 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
江蘇省局醫(yī)療器械審評審批100個(gè)問答匯總
2022/05/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
江蘇藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評審批受理相關(guān)答疑匯總
2022/05/31 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計(jì)評審的法規(guī)要求與主要問題。
2024/12/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
回望2024年中藥審評審批情況,多個(gè)亮點(diǎn)值得關(guān)注。
2025/02/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享