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2026年1月6日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2026年第1號(hào)),有7款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括智維心醫(yī)療科技(常州)有限公司(簡(jiǎn)稱“智維心醫(yī)療”)的沖擊波瓣膜治療系統(tǒng)。
2026/01/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文講述了3D打印如何簡(jiǎn)化血管內(nèi)器械測(cè)試
2021/04/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
心臟病學(xué)處于人工智能在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的前沿,在信號(hào)處理、圖像分割和結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)分析方面取得了重大進(jìn)展。近年來(lái)在心臟病學(xué)的幾乎所有領(lǐng)域都取得了重大成就,在心電圖分析、影像研究的自動(dòng)解釋和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)方面取得了一些具體進(jìn)展。然而,人工智能很容易在解釋、有效性和概括性方面出現(xiàn)重大錯(cuò)誤,以及需要提前解決的安全和倫理問(wèn)題。
2021/01/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
自2002年4月16日法國(guó)醫(yī)生Alain Cribier完成第一例經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈置換術(shù)(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以來(lái),TAVR蓬勃發(fā)展了20年,以燎原之勢(shì)給心血管領(lǐng)域帶來(lái)了翻天覆地的變革,目前TAVR已經(jīng)代替經(jīng)外科主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(surgical aortic valve replacement,SAVR)成為治療外科高風(fēng)險(xiǎn)重度主動(dòng)脈瓣狹窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。
2022/12/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享
三尖瓣反流是由于三尖瓣關(guān)閉不全引起的結(jié)果,即收縮期血流從右心室返流入右心房,造成右心房高度擴(kuò)大,壓力升高,靜脈血液回流障礙。由于右心室負(fù)荷增加,代償而肥厚,容易發(fā)生右心衰竭。
2020/12/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
愛(ài)德華介紹Sapien 3顯著的經(jīng)濟(jì)效益,而美敦力則介紹CoreValve和Evolut五年臨床數(shù)據(jù)(第一代和第二代產(chǎn)品)。愛(ài)德華和美敦力公布臨床數(shù)據(jù)讓人印象不深,繼續(xù)等待美敦力未來(lái)大招---SMall Annuli研究數(shù)據(jù)。
2021/11/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Harmony作為全球首款自膨脹肺動(dòng)脈瓣,是目前最為商業(yè)化最為成功的TPVR。經(jīng)過(guò)前段時(shí)間因?yàn)檩斔拖到y(tǒng)問(wèn)題,引發(fā)了一級(jí)召回。但是其瓣膜假體依舊具備足夠優(yōu)秀臨床效果。
2022/05/23 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文主要介紹了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/07/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
美敦力公布其TAVR產(chǎn)品Evolut植入五年后臨床數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示與SAVR相比,Evolut的瓣膜性能和耐久性明顯更好。美敦力的研究評(píng)估了五年后TAVR的生物瓣膜功能障礙(BVD)。
2023/03/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近期國(guó)產(chǎn)瓣膜球擴(kuò)干瓣Venus-Vitae邁入筆者視野,讓人眼前一新。Venus-Vitae是國(guó)產(chǎn)瓣膜龍頭企業(yè)最新一代TAVI產(chǎn)品。讓筆者驚喜的有兩方面:一是創(chuàng)新技術(shù),二是產(chǎn)品定位。
2023/11/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享