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本文介紹了有機(jī)合成英文實(shí)驗(yàn)記錄中常見句型。

2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就藥學(xué)研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄的審核要點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)。

2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了CAPA記錄的13個(gè)要點(diǎn)。

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了GMP文件及記錄要點(diǎn)。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10000級(jí)潔凈車間溫濕度記錄，是每天記錄，還是工作日記錄，還是進(jìn)入潔凈車間作業(yè)時(shí)記錄即可？

2025/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心更新了一則關(guān)于研發(fā)記錄表形式的問答，提問者提及供研發(fā)使用的記錄的問題，這些記錄是工藝開發(fā)和檢驗(yàn)過程的填寫記錄，用于臨床前申報(bào)。

2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從記錄更改有哪些注意事項(xiàng)、電子記錄有哪些注意事項(xiàng)和記錄的內(nèi)容三大方面介紹了如何修改試驗(yàn)記錄。

2021/06/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了如何做好藥品記錄與數(shù)據(jù)管理，主要包括：:適用范圍，數(shù)據(jù)與記錄的含義及其相互關(guān)系，紙質(zhì)記錄的管理，電子記錄的管理及數(shù)據(jù)管理的原則。

2022/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年5月以來，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展了銀杏葉藥品專項(xiàng)治理行動(dòng)，對(duì)部分銀杏葉提取物及制劑企業(yè)存在非法添加、編造生產(chǎn)記錄等違法行為，已向社會(huì)通告。經(jīng)征求相關(guān)

2015/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)原輔料或包裝材料到貨時(shí)，評(píng)價(jià)室應(yīng)收到發(fā)自物料部的一份化驗(yàn)申請(qǐng)單、一份廠商的化驗(yàn)證書。成品生產(chǎn)完成后，評(píng)價(jià)室應(yīng)收到生產(chǎn)部的化驗(yàn)申請(qǐng)單。評(píng)價(jià)人員檢查過這些資料后根據(jù)化驗(yàn)申請(qǐng)單在批化驗(yàn)記錄相應(yīng)位置上填寫代號(hào)、批號(hào)、名稱，并將化驗(yàn)申請(qǐng)單和批化驗(yàn)記錄發(fā)至取樣員。對(duì)于增補(bǔ)取樣，由評(píng)價(jià)室填寫化驗(yàn)申請(qǐng)單，在備注欄內(nèi)注明“增補(bǔ)取樣”。

2021/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享