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醫(yī)療器械生產(chǎn)記錄的追溯鏈

2022/01/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文講述了醫(yī)療器械生產(chǎn)過程確認的法規(guī)要求與實踐。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

創(chuàng)新醫(yī)療器械委托生產(chǎn)相關(guān)問題答疑匯總。

2022/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了無菌醫(yī)械生產(chǎn)質(zhì)量控制中的檢查要點。

2022/06/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境有何要求

2022/07/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核關(guān)注要點

2022/09/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系20個問與答

2022/11/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

下面我們從幾個方面來對藥品生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施驗證與確認做一個簡單的概論。

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文關(guān)于上海注冊人委托生產(chǎn)實施指南的相關(guān)問題進行回答。

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

3月6日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風險管理指南》。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享