中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

7月19日，作為2022年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”重要活動(dòng)之一的“新法規(guī)下的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)”在京召開(kāi)。會(huì)上，6家企業(yè)代表分別圍繞質(zhì)量信息化系統(tǒng)、不良事件監(jiān)測(cè)與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)管理、新冠抗原試劑質(zhì)量管理等內(nèi)容，分享質(zhì)量管理體系運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2022/07/29 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文擬通過(guò)分析近年來(lái)在高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的與微生物檢驗(yàn)相關(guān)的問(wèn)題，歸納出常見(jiàn)的不符合項(xiàng)、企業(yè)微生物檢驗(yàn)要點(diǎn)、監(jiān)管要點(diǎn)，為基層監(jiān)管人員專(zhuān)業(yè)檢查能力的提升及不符合項(xiàng)判定標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一提供借鑒，并為生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展自查自糾、改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供參考。

2020/06/10 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

藥品的質(zhì)量管理體系的發(fā)展過(guò)程，經(jīng)歷了“藥品質(zhì)量是通過(guò)檢驗(yàn)來(lái)控制的”，到“藥品質(zhì)量是通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程控制來(lái)實(shí)現(xiàn)的”，再到“藥品質(zhì)量是通過(guò)良好的設(shè)計(jì)而生產(chǎn)出來(lái)的”，即“設(shè)計(jì)控制質(zhì)量”模式，是將藥品質(zhì)量控制的支撐點(diǎn)更進(jìn)一步前移至藥品的設(shè)計(jì)與研發(fā)階段，消除因藥品及其生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)不合理而可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)的不利影響。

2020/12/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室為什么要建立質(zhì)量管理體系？

2017/08/30 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查是注冊(cè)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)之一，其核心是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)的核查，確認(rèn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行情況。本文列出了注冊(cè)體系考核時(shí)出現(xiàn)的高頻缺陷，供大家參考及自查。

2021/08/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDSAP已修訂了巴西法規(guī)要求和日本MHLW MO169醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。您可以選擇在同一次審核中，同時(shí)完成轉(zhuǎn)版到修訂后的巴西法規(guī)和日本法規(guī)。

2023/01/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，北京市藥品監(jiān)督管理局天津市藥品監(jiān)督管理局河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《京津冀醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查跨區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指導(dǎo)原則 (試行)》。

2023/05/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文是閱讀《條例》 、 《辦法》后，對(duì)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)所需要具備的條件、資料、變更注冊(cè)、委托生產(chǎn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理要求進(jìn)行整理、歸納。

2021/12/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理中關(guān)于生產(chǎn)環(huán)境的問(wèn)題。

2024/01/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理要求。

2023/04/09 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享