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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司研發(fā)的全自動生物芯片分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了應(yīng)對行業(yè)的擔(dān)憂，美國食品和藥物管理局（FDA）6月21日星期四宣布已經(jīng)撤回了用于評估生物相似性和參考生物之間的分析相似性的研究指南。

2018/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物質(zhì)的元素組成通常指其有機的元素組成，掌握生物質(zhì)的元素組成對研究它的燃燒和熱解都具有十分重要的意義，在國際貿(mào)易中會經(jīng)常用到。

2018/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷儀器主要分為：生化分析設(shè)備、電解質(zhì)及血氣分析設(shè)備、免疫分析設(shè)備、分子生物學(xué)分析設(shè)備、微生物分析設(shè)備、尿液及其他樣本分析設(shè)備、其 他醫(yī)用分析設(shè)備、血液學(xué)分析設(shè)備、采樣設(shè)備和器具、形態(tài)學(xué)分析前樣本處理設(shè)備、樣本分離設(shè)備、培養(yǎng)與孵育設(shè)備、檢驗及其他輔助設(shè)備、體外診斷類軟件等。

2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了生物技術(shù)藥物的特點,非臨床安全評價及分析檢測。

2021/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了奧利司他膠囊的處方工藝及生物等效性。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們重點從數(shù)據(jù)維度分析重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況。

2023/05/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問】污染調(diào)查時，該如何開展微生物鑒定工作?

2023/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于BSC分類的生物等效性豁免或簡化的相關(guān)指導(dǎo)原則進行分析。

2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015 年 8 月 10 日 ， 澳大利亞 發(fā)布 G/SPS/N/AUS/341/Add.1 號通報 , 就澳大利亞有害生物進境風(fēng)險分析檢查進程發(fā)布報告，此次重點檢查幾個方面：有害生物進境風(fēng)險分析進程的磋商和透明度

2015/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享