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本文介紹了生物制劑吸入給藥的優(yōu)勢，發(fā)展障礙，輔料限制，重新設計配方及監(jiān)管挑戰(zhàn)。
2021/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對銀屑病生物制劑的市場規(guī)模、臨床管線及臨床試驗進展進行了梳理。
2024/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
銀屑病是一種慢性炎癥性疾病，系統(tǒng)治療銀屑病的傳統(tǒng)藥物如甲氨蝶呤、維A酸、環(huán)孢素等均存在起效慢、療效有限及不良反應多等缺點。本文對目前在國內(nèi)上市并應用于臨床治療銀屑病的主要生物制劑作一綜述，以期為臨床醫(yī)生提供幫助。
2022/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
聚山梨酯（吐溫，PS）是一類兩親性非離子表面活性劑家族，其中，聚山梨酸酯80（吐溫80）是生物藥物制劑中使用最廣泛的“明星”表面活性劑，可防止蛋白質(zhì)在儲存、運輸條件變性、聚集、表面吸附以及絮凝作用。
2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，上海其勝生物制劑有限公司研發(fā)的“注射用氨基酸交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下注射用氨基酸交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
預罐裝注射器，越來越多地被用作生物制劑的首選容器密封系統(tǒng)。其必須提供完整屏障，以保護藥物產(chǎn)品在其整個保質(zhì)期的穩(wěn)定性和無菌。
2018/11/07 更新 分類：檢測案例 分享
本文介紹了生物制劑處方穩(wěn)定性、凍干過程及凍干制劑輔料等。
2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
聚山梨酸酯80（吐溫80）是生物藥物制劑中使用最廣泛的“明星”表面活性劑，可防止蛋白質(zhì)在儲存、運輸條件變性、聚集、表面吸附以及絮凝作用。
2024/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析生物制劑生產(chǎn)變更類型及時機，結(jié)合 ICH Q5E 指南闡述可比性評估方法及 FDA 相關(guān)調(diào)研結(jié)果。
2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為確保產(chǎn)品安全性和功效，蛋白質(zhì)治療制劑必須在制造之后以及指定的保質(zhì)期結(jié)束時，還能夠達到所規(guī)定的質(zhì)量特征。許多物理和化學因素會影響生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性，尤其是生物制劑長期保存在密閉的容器系統(tǒng)中之后，溫度，光線以及運輸和處理過程中的攪動可能會使得生物制劑發(fā)生變化。與傳統(tǒng)化學藥物相比，蛋白質(zhì)是具有比較復雜的物理化學特征和較大的分子實體
2021/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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