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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《可吸收性外科縫線注冊審查指導原則（2023年修訂）（征求意見稿）。

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

哪些可吸收四肢長骨內(nèi)固定植入器械需要申請臨床試驗審批

2023/12/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠臨床試驗設計與實施情況。

2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《可吸收外科縫線同品種臨床評價注冊審查指導原則》。

2024/04/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】可吸收性外科縫線的注冊單元劃分原則需符合哪些情形規(guī)定？

2024/04/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將深入探討可吸收性外科縫線的注冊單元劃分原則，重點分析材質(zhì)差異與結構設計變化對劃分決策的影響，以期為醫(yī)療器械研發(fā)與注冊提供科學指導。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可吸收運動醫(yī)學植入物應用進展及同品種比對路徑臨床評價、技術審評關鍵點。

2024/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《可吸收性外科縫線注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《可吸收止血產(chǎn)品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》.

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】不同形態(tài)、不同結構的可吸收再生氧化纖維素是否需要劃分不同注冊單元？

2024/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享