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胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)注冊技術(shù)審評報(bào)告

2019/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

這篇綜述探討了支架取栓器的設(shè)計(jì)和工程方面的內(nèi)容，以及各種支架取栓器的臨床證據(jù)。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Serenity為此專門開發(fā)一款專用于靜脈竇支架置入術(shù)的支架---River Stent。

2025/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，對帶墊片的不可吸收縫合線等產(chǎn)品分類進(jìn)行調(diào)整

2020/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可吸收醫(yī)療器械產(chǎn)品一定要進(jìn)行體內(nèi)代謝研究嗎？

2022/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可吸收接骨板類創(chuàng)傷產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？本文做出了解答。

2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了Ethicon,LLC生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“可吸收再生氧化纖維素止血顆?！弊?。

2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：可吸收止血產(chǎn)品體外降解試驗(yàn)需考慮的因素有哪些?

2023/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《可吸收性外科縫線同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械初創(chuàng)公司 NURAMI MEDICAL 的電紡納米纖維產(chǎn)品 ArtiFascia? Dura Substitute（一種可吸收的硬腦膜修復(fù)移植物）已獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

2023/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享